- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04332237
Metaanalys oavsiktlig hypotermi vid trauma
Effekten av oavsiktlig hypotermi på dödligheten hos traumapatienter överlag och patienter med traumatisk hjärnskada specifikt: En systematisk översikt och metaanalys
Detta är en systematisk litteraturöversikt och metaanalys som undersöker effekten av oavsiktlig hypotermi på dödligheten hos traumapatienter överlag och patienter med TBI specifikt.
Litteratursökning kommer att utföras med Ovid Medline/PubMed-databasen. Studier som jämför effekten av hypotermi vs. normotermi vid sjukhusinläggning på dödlighet på sjukhus kommer att inkluderas i metaanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oavsiktlig hypotermi är en känd prediktor för sämre utfall hos traumapatienter, men har hittills inte bedömts heltäckande i metaanalys. Syftet med denna systematiska översikt och metaanalys är att undersöka effekten av oavsiktlig hypotermi på dödligheten hos traumapatienter överlag och patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) specifikt.
Litteratursökning kommer att utföras med hjälp av Ovid Medline/PubMed-databasen. Sökstrategin kommer att baseras på PICOS-strategin.
Vetenskapliga artiklar som rapporterar (1) oavsiktlig hypotermi hos traumapatienter överlag eller patienter med TBI specifikt, (2) kroppstemperatur och tidpunkt för mätning, och (3) påverkan av oavsiktlig hypotermi på utfall kommer att inkluderas i den kvalitativa översikten.
Två metaanalyser kommer att utföras inklusive (1) traumapatienter totalt och (2) patienter med TBI specifikt. Studier som rapporterar dödlighet på sjukhus för hypotermiska och normotermiska traumapatienter överlag eller patienter med TBI specifikt, baserat på den temperatur som uppmätts vid akutmottagningen, kommer att inkluderas i metaanalysen. Metaanalys kommer att utföras med hjälp av en Mantel-Haenszel slumpmässiga effekter modell. Den uppskattade effektstorleken för dödlighet kommer att rapporteras som oddskvot (OR) och 95 % konfidensintervall (CI) för varje studie såväl som för den övergripande kohorten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vetenskapliga originalartiklar
- engelska språket
- Studie på traumapatienter
- Rapporterad kroppstemperatur och tidpunkt för temperaturmätning
- Rapporterad påverkan av oavsiktlig hypotermi på utfall
Exklusions kriterier:
- Fallrapporter
- Systematiska översikter
- Artiklar om terapeutisk hypotermi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hypotermi grupp
Hypoterma traumapatienter eller hypotermiska patienter med traumatisk hjärnskada specifikt.
|
Normotermigrupp
Normotermiska traumapatienter eller normoterma patienter med traumatisk hjärnskada specifikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning, beräknas ta upp till 4 veckor
|
Dödsfall inträffade under sjukhusvistelsen
|
Från sjukhusinläggning till utskrivning, beräknas ta upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRMA hypothermia trauma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .