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Meta-Analyse Accidental Hypothermia in Trauma

31. März 2020 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Die Auswirkungen einer versehentlichen Hypothermie auf die Sterblichkeit bei Traumapatienten insgesamt und Patienten mit traumatischer Hirnverletzung im Besonderen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse

Dies ist eine systematische Literaturrecherche und Metaanalyse, die die Wirkung einer versehentlichen Hypothermie auf die Sterblichkeit bei Traumapatienten insgesamt und Patienten mit TBI im Besonderen untersucht.

Die Literaturrecherche erfolgt über die Datenbank Ovid Medline/PubMed. Studien, die den Effekt von Hypothermie vs. Normothermie bei Krankenhausaufnahme auf die Krankenhaussterblichkeit vergleichen, werden in die Metaanalyse eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akzidentelle Hypothermie ist ein bekannter Prädiktor für schlechtere Ergebnisse bei Traumapatienten, wurde jedoch bisher nicht umfassend in Metaanalysen untersucht. Das Ziel dieser systematischen Übersichtsarbeit und Metaanalyse ist es, den Einfluss einer akzidentellen Hypothermie auf die Sterblichkeit bei Traumapatienten insgesamt und bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma (SHT) im Besonderen zu untersuchen.

Die Literaturrecherche wird anhand der Datenbank Ovid Medline/PubMed durchgeführt. Die Suchstrategie basiert auf der PICOS-Strategie.

Wissenschaftliche Artikel, die über (1) versehentliche Hypothermie bei Traumapatienten im Allgemeinen oder Patienten mit TBI im Besonderen, (2) Körpertemperatur und Messzeitpunkt und (3) die Auswirkungen einer versehentlichen Hypothermie auf die Ergebnisse berichten, werden in die qualitative Überprüfung aufgenommen.

Es werden zwei Metaanalysen durchgeführt, die (1) Traumapatienten insgesamt und (2) speziell Patienten mit TBI umfassen. Studien, die über die Krankenhausmortalität von hypothermischen und normothermischen Traumapatienten insgesamt oder Patienten mit TBI im Besonderen berichten, basierend auf der bei der Aufnahme in die Notaufnahme gemessenen Temperatur, werden in die Metaanalyse aufgenommen. Die Metaanalyse wird unter Verwendung eines Mantel-Haenszel-Random-Effects-Modells durchgeführt. Die geschätzte Effektgröße für die Mortalität wird als Odds Ratio (OR) und 95 % Konfidenzintervall (KI) für jede Studie sowie für die Gesamtkohorte angegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

776684

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Traumapatienten im Allgemeinen und Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen im Besonderen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wissenschaftliche Originalartikel
  • Englische Sprache
  • Studie bei Traumapatienten
  • Angegebene Körpertemperatur und Zeitpunkt der Temperaturmessung
  • Berichtete Auswirkungen einer versehentlichen Hypothermie auf die Ergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • Fallberichte
  • Systematische Bewertungen
  • Artikel über therapeutische Hypothermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hypothermie-Gruppe
Insbesondere hypothermische Traumapatienten oder hypothermische Patienten mit traumatischer Hirnverletzung.
Normothermie-Gruppe
Speziell normothermische Traumapatienten oder normothermische Patienten mit traumatischer Hirnverletzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung werden voraussichtlich bis zu 4 Wochen vergehen
Tod während des Krankenhausaufenthaltes
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung werden voraussichtlich bis zu 4 Wochen vergehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRMA hypothermia trauma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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