- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04332237
Meta-analyse utilsigtet hypotermi i traumer
Indvirkningen af utilsigtet hypotermi på dødeligheden hos traumepatienter generelt og patienter med traumatisk hjerneskade specifikt: En systematisk gennemgang og meta-analyse
Dette er en systematisk litteraturgennemgang og meta-analyse, der undersøger effekten af utilsigtet hypotermi på dødeligheden hos traumepatienter generelt og patienter med TBI specifikt.
Litteratursøgning vil blive udført ved hjælp af Ovid Medline/PubMed-databasen. Studier, der sammenligner effekten af hypotermi vs. normotermi ved hospitalsindlæggelse på hospitalsdødelighed vil indgå i meta-analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtet hypotermi er en kendt prædiktor for værre udfald hos traumepatienter, men er indtil videre ikke blevet udtømmende vurderet i meta-analyse. Formålet med denne systematiske gennemgang og metaanalyse er at undersøge virkningen af utilsigtet hypotermi på dødeligheden hos traumepatienter generelt og specifikt hos patienter med traumatisk hjerneskade (TBI).
Litteratursøgning vil blive udført ved hjælp af Ovid Medline/PubMed-databasen. Søgestrategien vil være baseret på PICOS-strategien.
Videnskabelige artikler, der rapporterer (1) utilsigtet hypotermi hos traumepatienter generelt eller patienter med TBI specifikt, (2) kropstemperatur og målingstidspunkt og (3) indvirkningen af utilsigtet hypotermi på udfald vil blive inkluderet i den kvalitative gennemgang.
To metaanalyser vil blive udført, herunder (1) traumepatienter generelt og (2) patienter med TBI specifikt. Studier, der rapporterer om dødelighed på hospitalet af hypoterme og normotermiske traumepatienter generelt eller patienter med TBI specifikt, baseret på temperaturen målt ved akutmodtagelse, vil blive inkluderet i meta-analyse. Meta-analyse vil blive udført ved hjælp af en Mantel-Haenszel random-effects model. Den estimerede effektstørrelse for dødelighed vil blive rapporteret som odds ratio (OR) og 95 % konfidensinterval (CI) for hver undersøgelse såvel som for den samlede kohorte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Originale videnskabelige artikler
- engelsk sprog
- Undersøgelse af traumepatienter
- Rapporteret kropstemperatur og tidspunkt for temperaturmåling
- Rapporteret indvirkning af utilsigtet hypotermi på resultater
Eksklusionskriterier:
- Sagsrapporter
- Systematiske anmeldelser
- Artikler om terapeutisk hypotermi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypotermi gruppe
Hypoterme traumepatienter eller hypotermiske patienter med traumatisk hjerneskade specifikt.
|
|
Normotermi gruppe
Normotermiske traumepatienter eller normotermiske patienter med traumatisk hjerneskade specifikt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse forventes at vare op til 4 uger
|
Dødsfald under hospitalsopholdet
|
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse forventes at vare op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRMA hypothermia trauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig