- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04332237
Méta-analyse Hypothermie accidentelle en traumatologie
L'impact de l'hypothermie accidentelle sur la mortalité chez les patients traumatisés en général et chez les patients ayant subi un traumatisme crânien en particulier : une revue systématique et une méta-analyse
Il s'agit d'une revue systématique de la littérature et d'une méta-analyse portant sur l'effet de l'hypothermie accidentelle sur la mortalité chez les patients traumatisés en général et chez les patients atteints de TBI en particulier.
La recherche documentaire sera effectuée à l'aide de la base de données Ovid Medline/PubMed. Les études comparant l'effet de l'hypothermie à la normothermie à l'admission à l'hôpital sur la mortalité hospitalière seront incluses dans la méta-analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothermie accidentelle est un prédicteur connu de pires résultats chez les patients traumatisés, mais n'a pas été évaluée de manière exhaustive dans la méta-analyse jusqu'à présent. L'objectif de cette revue systématique et méta-analyse est d'étudier l'impact de l'hypothermie accidentelle sur la mortalité chez les patients traumatisés en général et les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) en particulier.
La recherche documentaire sera effectuée à l'aide de la base de données Ovid Medline/PubMed. La stratégie de recherche sera basée sur la stratégie PICOS.
Les articles scientifiques rapportant (1) l'hypothermie accidentelle chez les patients traumatisés en général ou chez les patients atteints de TCC en particulier, (2) la température corporelle et l'heure de la mesure, et (3) l'impact de l'hypothermie accidentelle sur les résultats seront inclus dans l'examen qualitatif.
Deux méta-analyses seront réalisées incluant (1) les patients traumatisés en général et (2) les patients avec TCC spécifiquement. Les études faisant état de la mortalité hospitalière des patients traumatisés hypothermiques et normothermiques en général ou des patients atteints de traumatisme crânien en particulier, sur la base de la température mesurée à l'admission au service des urgences, seront incluses dans la méta-analyse. Une méta-analyse sera effectuée à l'aide d'un modèle à effets aléatoires de Mantel-Haenszel. La taille d'effet estimée pour la mortalité sera rapportée sous forme de rapport de cotes (OR) et d'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour chaque étude ainsi que pour la cohorte globale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Articles scientifiques originaux
- langue anglaise
- Étude chez des patients traumatisés
- Température corporelle signalée et heure de la mesure de la température
- Impact rapporté de l'hypothermie accidentelle sur les résultats
Critère d'exclusion:
- Les rapports de cas
- Examens systématiques
- Articles sur l'hypothermie thérapeutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe hypothermie
Les patients hypothermiques traumatisés ou les patients hypothermiques avec une lésion cérébrale traumatique en particulier.
|
Groupe normothermie
Patients traumatisés normothermiques ou patients normothermiques présentant une lésion cérébrale traumatique en particulier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité hospitalière
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie, devrait durer jusqu'à 4 semaines
|
Décès survenu pendant le séjour à l'hôpital
|
De l'admission à l'hôpital à la sortie, devrait durer jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRMA hypothermia trauma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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