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Méta-analyse Hypothermie accidentelle en traumatologie

31 mars 2020 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

L'impact de l'hypothermie accidentelle sur la mortalité chez les patients traumatisés en général et chez les patients ayant subi un traumatisme crânien en particulier : une revue systématique et une méta-analyse

Il s'agit d'une revue systématique de la littérature et d'une méta-analyse portant sur l'effet de l'hypothermie accidentelle sur la mortalité chez les patients traumatisés en général et chez les patients atteints de TBI en particulier.

La recherche documentaire sera effectuée à l'aide de la base de données Ovid Medline/PubMed. Les études comparant l'effet de l'hypothermie à la normothermie à l'admission à l'hôpital sur la mortalité hospitalière seront incluses dans la méta-analyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothermie accidentelle est un prédicteur connu de pires résultats chez les patients traumatisés, mais n'a pas été évaluée de manière exhaustive dans la méta-analyse jusqu'à présent. L'objectif de cette revue systématique et méta-analyse est d'étudier l'impact de l'hypothermie accidentelle sur la mortalité chez les patients traumatisés en général et les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) en particulier.

La recherche documentaire sera effectuée à l'aide de la base de données Ovid Medline/PubMed. La stratégie de recherche sera basée sur la stratégie PICOS.

Les articles scientifiques rapportant (1) l'hypothermie accidentelle chez les patients traumatisés en général ou chez les patients atteints de TCC en particulier, (2) la température corporelle et l'heure de la mesure, et (3) l'impact de l'hypothermie accidentelle sur les résultats seront inclus dans l'examen qualitatif.

Deux méta-analyses seront réalisées incluant (1) les patients traumatisés en général et (2) les patients avec TCC spécifiquement. Les études faisant état de la mortalité hospitalière des patients traumatisés hypothermiques et normothermiques en général ou des patients atteints de traumatisme crânien en particulier, sur la base de la température mesurée à l'admission au service des urgences, seront incluses dans la méta-analyse. Une méta-analyse sera effectuée à l'aide d'un modèle à effets aléatoires de Mantel-Haenszel. La taille d'effet estimée pour la mortalité sera rapportée sous forme de rapport de cotes (OR) et d'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour chaque étude ainsi que pour la cohorte globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

776684

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés en général et patients avec traumatisme crânien en particulier

La description

Critère d'intégration:

  • Articles scientifiques originaux
  • langue anglaise
  • Étude chez des patients traumatisés
  • Température corporelle signalée et heure de la mesure de la température
  • Impact rapporté de l'hypothermie accidentelle sur les résultats

Critère d'exclusion:

  • Les rapports de cas
  • Examens systématiques
  • Articles sur l'hypothermie thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe hypothermie
Les patients hypothermiques traumatisés ou les patients hypothermiques avec une lésion cérébrale traumatique en particulier.
Groupe normothermie
Patients traumatisés normothermiques ou patients normothermiques présentant une lésion cérébrale traumatique en particulier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie, devrait durer jusqu'à 4 semaines
Décès survenu pendant le séjour à l'hôpital
De l'admission à l'hôpital à la sortie, devrait durer jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

21 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (RÉEL)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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