- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04332237
Мета-анализ случайной гипотермии при травме
Влияние случайной гипотермии на смертность у пациентов с травмами в целом и у пациентов с черепно-мозговой травмой в частности: систематический обзор и метаанализ
Это систематический обзор литературы и метаанализ, изучающий влияние случайной гипотермии на смертность у пациентов с травмами в целом и у пациентов с ЧМТ в частности.
Поиск литературы будет осуществляться с использованием базы данных Ovid Medline/PubMed. Исследования, сравнивающие влияние гипотермии и нормотермии при госпитализации на внутрибольничную смертность, будут включены в метаанализ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Случайная гипотермия является известным предиктором худших исходов у пациентов с травмой, но до сих пор не была всесторонне оценена в метаанализе. Целью этого систематического обзора и метаанализа является изучение влияния случайной гипотермии на смертность пациентов с травмами в целом и пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) в частности.
Поиск литературы будет проводиться с использованием базы данных Ovid Medline/PubMed. Стратегия поиска будет основана на стратегии PICOS.
Научные статьи, в которых сообщается (1) о случайной гипотермии у пациентов с травмой в целом или у пациентов с ЧМТ в частности, (2) о температуре тела и времени измерения и (3) о влиянии случайной гипотермии на исходы, будут включены в качественный обзор.
Будет проведено два метаанализа, включая (1) пациентов с травмами в целом и (2) пациентов с ЧМТ конкретно. Исследования, сообщающие о внутрибольничной смертности пациентов с гипотермической и нормотермической травмой в целом или пациентов с ЧМТ в частности, на основе температуры, измеренной при поступлении в отделение неотложной помощи, будут включены в метаанализ. Мета-анализ будет проводиться с использованием модели случайных эффектов Мантеля-Хензеля. Предполагаемый размер эффекта для смертности будет представлен в виде отношения шансов (ОШ) и 95% доверительного интервала (ДИ) для каждого исследования, а также для всей когорты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оригинальные научные статьи
- английский язык
- Исследование у пациентов с травмами
- Зарегистрированная температура тела и время измерения температуры
- Сообщаемое влияние случайной гипотермии на исходы
Критерий исключения:
- Отчеты о случаях
- Систематические обзоры
- Статьи о терапевтической гипотермии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа гипотермии
Пациенты с гипотермической травмой или гипотермические пациенты с черепно-мозговой травмой, в частности.
|
Группа нормотермии
Пациенты с нормотермической травмой или нормотермические пациенты с черепно-мозговой травмой в частности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Ожидается, что от поступления в больницу до выписки пройдет до 4 недель.
|
Смерть наступила во время пребывания в больнице
|
Ожидается, что от поступления в больницу до выписки пройдет до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRMA hypothermia trauma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .