- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04332237
Meta-analyysi Vahingon hypotermia traumassa
Tapaturman hypotermian vaikutus kuolleisuuteen traumapotilailla ja erityisesti potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
Tämä on systemaattinen kirjallisuuskatsaus ja meta-analyysi, jossa tutkitaan tahattoman hypotermian vaikutusta kuolleisuuteen traumapotilailla yleisesti ja erityisesti TBI-potilailla.
Kirjallisuushaku suoritetaan Ovid Medline/PubMed -tietokannan avulla. Meta-analyysiin sisällytetään tutkimukset, joissa verrataan hypotermian ja normotermian vaikutusta sairaalahoidon yhteydessä tapahtuvaan kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahingossa syntynyt hypotermia ennustaa traumapotilaiden huonompia tuloksia, mutta sitä ei ole toistaiseksi arvioitu kattavasti meta-analyysissä. Tämän systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tavoitteena on tutkia vahingossa tapahtuneen hypotermian vaikutusta kuolleisuuteen traumapotilailla yleisesti ja erityisesti traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivistä potilaista.
Kirjallisuushaku suoritetaan Ovid Medline/PubMed -tietokannan avulla. Hakustrategia perustuu PICOS-strategiaan.
Tieteelliset artikkelit, joissa kerrotaan (1) vahingossa tapahtuneesta hypotermiasta traumapotilailla kokonaisuutena tai erityisesti TBI-potilailla, (2) kehon lämpötilasta ja mittausajasta ja (3) vahingossa tapahtuneen hypotermian vaikutuksesta tuloksiin, sisällytetään laadulliseen tarkasteluun.
Suoritetaan kaksi meta-analyysiä, mukaan lukien (1) traumapotilaat kokonaisuutena ja (2) potilaat, joilla on TBI erityisesti. Meta-analyysiin sisällytetään tutkimukset, jotka raportoivat hypotermisten ja normotermisten traumapotilaiden sairaalassa kuolleisuutta yleisesti tai TBI-potilaita erityisesti päivystyksen yhteydessä mitatun lämpötilan perusteella. Meta-analyysi suoritetaan käyttämällä Mantel-Haenszelin satunnaisvaikutusmallia. Kuolleisuuden arvioitu vaikutuskoko ilmoitetaan todennäköisyyssuhteena (OR) ja 95 %:n luottamusvälinä (CI) jokaiselle tutkimukselle sekä koko kohortille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäisiä tieteellisiä artikkeleita
- Englannin kieli
- Tutkimus traumapotilailla
- Ilmoitettu kehon lämpötila ja lämpötilan mittausaika
- Raportoitu vahingossa tapahtuneen hypotermian vaikutus tuloksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tapausraportit
- Systemaattiset arvostelut
- Artikkeleita terapeuttisesta hypotermiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypotermiaryhmä
Erityisesti hypotermiset traumapotilaat tai hypotermiset potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio.
|
|
Normotermiaryhmä
Normotermiset traumapotilaat tai normotermiset potilaat, joilla on erityisesti traumaattinen aivovaurio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen, odotetaan kestävän jopa 4 viikkoa
|
Kuolema sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidosta kotiutukseen, odotetaan kestävän jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRMA hypothermia trauma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .