- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04332237
Metanálise Hipotermia Acidental no Trauma
O impacto da hipotermia acidental na mortalidade em pacientes com trauma em geral e pacientes com lesão cerebral traumática especificamente: uma revisão sistemática e meta-análise
Esta é uma revisão sistemática da literatura e meta-análise que investiga o efeito da hipotermia acidental na mortalidade em pacientes com trauma em geral e pacientes com TCE especificamente.
A pesquisa da literatura será realizada usando o banco de dados Ovid Medline/PubMed. Estudos comparando o efeito da hipotermia versus normotermia na admissão hospitalar na mortalidade intra-hospitalar serão incluídos na meta-análise.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipotermia acidental é um preditor conhecido de piores desfechos em pacientes com trauma, mas não foi avaliada de forma abrangente em meta-análise até o momento. O objetivo desta revisão sistemática e meta-análise é investigar o impacto da hipotermia acidental na mortalidade em pacientes com trauma em geral e pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) especificamente.
A pesquisa da literatura será realizada usando o banco de dados Ovid Medline/PubMed. A estratégia de busca será baseada na estratégia PICOS.
Artigos científicos relatando (1) hipotermia acidental em pacientes com trauma em geral ou pacientes com TCE especificamente, (2) temperatura corporal e tempo de medição e (3) o impacto da hipotermia acidental nos resultados serão incluídos na revisão qualitativa.
Duas meta-análises serão realizadas incluindo (1) pacientes com trauma em geral e (2) pacientes com TCE especificamente. Estudos relatando mortalidade intra-hospitalar de pacientes com trauma hipotérmico e normotérmico em geral ou pacientes com TCE especificamente, com base na temperatura medida na admissão no Departamento de Emergência, serão incluídos na meta-análise. A meta-análise será realizada usando um modelo de efeitos aleatórios de Mantel-Haenszel. O tamanho do efeito estimado para a mortalidade será relatado como odds ratio (OR) e intervalo de confiança de 95% (CI) para cada estudo, bem como para a coorte geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artigos científicos originais
- língua Inglesa
- Estudo em pacientes traumatizados
- Temperatura corporal relatada e hora da medição da temperatura
- Impacto relatado da hipotermia acidental nos resultados
Critério de exclusão:
- Relatos de casos
- revisões sistemáticas
- Artigos sobre hipotermia terapêutica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo hipotermia
Pacientes com trauma hipotérmico ou pacientes hipotérmicos com lesão cerebral traumática especificamente.
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Grupo Normotermia
Pacientes com trauma normotérmico ou pacientes normotérmicos com lesão cerebral traumática especificamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Da admissão hospitalar até a alta, espera-se até 4 semanas
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Óbito ocorrido durante a internação
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Da admissão hospitalar até a alta, espera-se até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRMA hypothermia trauma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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