- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04332237
Meta-analyse utilsiktet hypotermi i traumer
Effekten av utilsiktet hypotermi på dødelighet hos traumepasienter generelt og pasienter med traumatisk hjerneskade spesifikt: En systematisk gjennomgang og meta-analyse
Dette er en systematisk litteraturgjennomgang og meta-analyse som undersøker effekten av utilsiktet hypotermi på dødelighet hos traumepasienter generelt og pasienter med TBI spesifikt.
Litteratursøk vil bli utført ved hjelp av Ovid Medline/PubMed-databasen. Studier som sammenligner effekten av hypotermi vs. normotermi ved sykehusinnleggelse på sykehusmortalitet vil bli inkludert i metaanalyse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Utilsiktet hypotermi er en kjent prediktor for dårligere utfall hos traumepasienter, men har ikke blitt fullstendig vurdert i metaanalyse så langt. Målet med denne systematiske oversikten og metaanalysen er å undersøke virkningen av utilsiktet hypotermi på dødelighet hos traumepasienter generelt og pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) spesifikt.
Litteratursøk vil bli utført ved hjelp av Ovid Medline/PubMed-databasen. Søkestrategien vil være basert på PICOS-strategien.
Vitenskapelige artikler som rapporterer (1) utilsiktet hypotermi hos traumepasienter generelt eller pasienter med TBI spesifikt, (2) kroppstemperatur og målingstid, og (3) virkningen av utilsiktet hypotermi på utfall vil bli inkludert i den kvalitative gjennomgangen.
To metaanalyser vil bli utført inkludert (1) traumepasienter totalt og (2) pasienter med TBI spesifikt. Studier som rapporterer om dødelighet på sykehus for hypoterme og normotermiske traumepasienter totalt sett eller pasienter med TBI spesifikt, basert på temperaturen målt ved akuttmottak, vil bli inkludert i metaanalysen. Metaanalyse vil bli utført ved hjelp av en Mantel-Haenszel tilfeldig-effektmodell. Den estimerte effektstørrelsen for dødelighet vil bli rapportert som oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (KI) for hver studie så vel som for den totale kohorten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Originale vitenskapelige artikler
- engelske språk
- Studie hos traumepasienter
- Rapportert kroppstemperatur og tidspunkt for temperaturmåling
- Rapportert innvirkning av utilsiktet hypotermi på utfall
Ekskluderingskriterier:
- Saksrapporter
- Systematiske gjennomganger
- Artikler om terapeutisk hypotermi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hypotermi gruppe
Hypoterme traumepasienter eller hypotermiske pasienter med traumatisk hjerneskade spesifikt.
|
Normotermi gruppe
Normotermiske traumepasienter eller normotermiske pasienter med traumatisk hjerneskade spesifikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, forventet å være opptil 4 uker
|
Dødsfall under sykehusoppholdet
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, forventet å være opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRMA hypothermia trauma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .