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Meta-Análisis Hipotermia Accidental en Trauma

31 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

El impacto de la hipotermia accidental en la mortalidad de los pacientes traumatizados en general y de los pacientes con lesión cerebral traumática específicamente: una revisión sistemática y un metanálisis

Esta es una revisión sistemática de la literatura y un metanálisis que investiga el efecto de la hipotermia accidental sobre la mortalidad en pacientes con trauma en general y pacientes con TBI específicamente.

La búsqueda de literatura se realizará utilizando la base de datos Ovid Medline/PubMed. Los estudios que comparen el efecto de la hipotermia frente a la normotermia al ingreso hospitalario sobre la mortalidad hospitalaria se incluirán en el metanálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotermia accidental es un predictor conocido de peores resultados en pacientes con traumatismos, pero hasta el momento no se ha evaluado exhaustivamente en un metanálisis. El objetivo de esta revisión sistemática y metanálisis es investigar el impacto de la hipotermia accidental sobre la mortalidad en pacientes con traumatismos en general y pacientes con lesión cerebral traumática (LCT) específicamente.

La búsqueda de literatura se realizará utilizando la base de datos Ovid Medline/PubMed. La estrategia de búsqueda se basará en la estrategia PICOS.

Se incluirán en la revisión cualitativa los artículos científicos que informen (1) hipotermia accidental en pacientes con trauma en general o pacientes con TBI específicamente, (2) temperatura corporal y tiempo de medición, y (3) el impacto de la hipotermia accidental en los resultados.

Se realizarán dos metanálisis que incluirán (1) pacientes con trauma en general y (2) pacientes con TBI específicamente. Se incluirán en el metanálisis los estudios que informen sobre la mortalidad intrahospitalaria de pacientes traumatizados hipotérmicos y normotérmicos en general o de pacientes con TCE específicamente, en función de la temperatura medida al ingreso en el Departamento de Emergencias. El metanálisis se realizará utilizando un modelo de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel. El tamaño del efecto estimado para la mortalidad se informará como razón de probabilidades (OR) e intervalo de confianza (IC) del 95 % para cada estudio, así como para la cohorte general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

776684

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes traumatizados en general y pacientes con traumatismo craneoencefálico en particular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artículos científicos originales
  • idioma en Inglés
  • Estudio en pacientes traumatizados
  • Temperatura corporal informada y tiempo de medición de la temperatura
  • Impacto informado de la hipotermia accidental en los resultados

Criterio de exclusión:

  • Reportes del caso
  • Revisiones sistemáticas
  • Artículos sobre hipotermia terapéutica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de hipotermia
Pacientes con trauma hipotérmico o pacientes hipotérmicos con lesión cerebral traumática específicamente.
Grupo de normotermia
Pacientes traumatizados normotérmicos o pacientes normotérmicos con traumatismo craneoencefálico específicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que sean hasta 4 semanas
Muerte ocurrida durante la estadía en el hospital
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que sean hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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