- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04332237
Meta-Análisis Hipotermia Accidental en Trauma
El impacto de la hipotermia accidental en la mortalidad de los pacientes traumatizados en general y de los pacientes con lesión cerebral traumática específicamente: una revisión sistemática y un metanálisis
Esta es una revisión sistemática de la literatura y un metanálisis que investiga el efecto de la hipotermia accidental sobre la mortalidad en pacientes con trauma en general y pacientes con TBI específicamente.
La búsqueda de literatura se realizará utilizando la base de datos Ovid Medline/PubMed. Los estudios que comparen el efecto de la hipotermia frente a la normotermia al ingreso hospitalario sobre la mortalidad hospitalaria se incluirán en el metanálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotermia accidental es un predictor conocido de peores resultados en pacientes con traumatismos, pero hasta el momento no se ha evaluado exhaustivamente en un metanálisis. El objetivo de esta revisión sistemática y metanálisis es investigar el impacto de la hipotermia accidental sobre la mortalidad en pacientes con traumatismos en general y pacientes con lesión cerebral traumática (LCT) específicamente.
La búsqueda de literatura se realizará utilizando la base de datos Ovid Medline/PubMed. La estrategia de búsqueda se basará en la estrategia PICOS.
Se incluirán en la revisión cualitativa los artículos científicos que informen (1) hipotermia accidental en pacientes con trauma en general o pacientes con TBI específicamente, (2) temperatura corporal y tiempo de medición, y (3) el impacto de la hipotermia accidental en los resultados.
Se realizarán dos metanálisis que incluirán (1) pacientes con trauma en general y (2) pacientes con TBI específicamente. Se incluirán en el metanálisis los estudios que informen sobre la mortalidad intrahospitalaria de pacientes traumatizados hipotérmicos y normotérmicos en general o de pacientes con TCE específicamente, en función de la temperatura medida al ingreso en el Departamento de Emergencias. El metanálisis se realizará utilizando un modelo de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel. El tamaño del efecto estimado para la mortalidad se informará como razón de probabilidades (OR) e intervalo de confianza (IC) del 95 % para cada estudio, así como para la cohorte general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artículos científicos originales
- idioma en Inglés
- Estudio en pacientes traumatizados
- Temperatura corporal informada y tiempo de medición de la temperatura
- Impacto informado de la hipotermia accidental en los resultados
Criterio de exclusión:
- Reportes del caso
- Revisiones sistemáticas
- Artículos sobre hipotermia terapéutica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de hipotermia
Pacientes con trauma hipotérmico o pacientes hipotérmicos con lesión cerebral traumática específicamente.
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Grupo de normotermia
Pacientes traumatizados normotérmicos o pacientes normotérmicos con traumatismo craneoencefálico específicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que sean hasta 4 semanas
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Muerte ocurrida durante la estadía en el hospital
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que sean hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRMA hypothermia trauma
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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