- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04332237
Metaanaliza Przypadkowa hipotermia w urazie
Wpływ przypadkowej hipotermii na śmiertelność pacjentów po urazach ogółem i pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu w szczególności: przegląd systematyczny i metaanaliza
Jest to systematyczny przegląd literatury i metaanaliza badająca wpływ przypadkowej hipotermii na śmiertelność ogółem pacjentów po urazach, a szczególnie pacjentów z TBI.
Wyszukiwanie literatury zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem bazy danych Ovid Medline/PubMed. Badania porównujące wpływ hipotermii i normotermii podczas przyjęcia do szpitala na śmiertelność wewnątrzszpitalną zostaną włączone do metaanalizy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przypadkowa hipotermia jest znanym predyktorem gorszych wyników u pacjentów po urazach, ale jak dotąd nie została wszechstronnie oceniona w metaanalizie. Celem tego systematycznego przeglądu i metaanalizy jest zbadanie wpływu przypadkowej hipotermii na śmiertelność pacjentów po urazach ogółem, a szczególnie pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Wyszukiwanie literatury zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem bazy danych Ovid Medline/PubMed. Strategia wyszukiwania będzie oparta na strategii PICOS.
Artykuły naukowe opisujące (1) przypadkową hipotermię u pacjentów urazowych ogółem lub pacjentów z TBI w szczególności, (2) temperaturę ciała i czas pomiaru oraz (3) wpływ przypadkowej hipotermii na wyniki zostaną uwzględnione w przeglądzie jakościowym.
Zostaną przeprowadzone dwie metaanalizy obejmujące (1) ogółem pacjentów po urazach i (2) pacjentów z TBI w szczególności. Badania opisujące śmiertelność wewnątrzszpitalną pacjentów z urazami hipotermicznymi i normotermicznymi lub szczególnie pacjentów z TBI, w oparciu o temperaturę zmierzoną podczas przyjęcia na oddział ratunkowy, zostaną włączone do metaanalizy. Metaanaliza zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu efektów losowych Mantela-Haenszela. Szacowana wielkość efektu dla śmiertelności zostanie podana jako iloraz szans (OR) i 95% przedział ufności (CI) dla każdego badania, jak również dla całej kohorty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oryginalne artykuły naukowe
- język angielski
- Badanie u pacjentów po urazach
- Zgłaszana temperatura ciała i czas pomiaru temperatury
- Zgłoszony wpływ przypadkowej hipotermii na wyniki
Kryteria wyłączenia:
- Opisy przypadków
- Przeglądy systematyczne
- Artykuły dotyczące hipotermii terapeutycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa hipotermii
Pacjenci z urazem hipotermicznym lub pacjenci z hipotermią z urazowym uszkodzeniem mózgu.
|
Grupa normotermiczna
Pacjenci z urazem normotermicznym lub pacjenci z urazem mózgu w szczególności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Oczekuje się, że od przyjęcia do szpitala do wypisu minie do 4 tygodni
|
Śmierć podczas pobytu w szpitalu
|
Oczekuje się, że od przyjęcia do szpitala do wypisu minie do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRMA hypothermia trauma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo