- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04332237
Meta-analyse Accidentele hypothermie bij trauma
De impact van accidentele hypothermie op de mortaliteit bij traumapatiënten in het algemeen en patiënten met traumatisch hersenletsel in het bijzonder: een systematische review en meta-analyse
Dit is een systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse waarin het effect van accidentele onderkoeling op de mortaliteit van traumapatiënten in het algemeen en patiënten met TBI in het bijzonder wordt onderzocht.
Literatuuronderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van de Ovid Medline/PubMed-database. Studies die het effect van hypothermie vs. normothermie bij ziekenhuisopname op ziekenhuissterfte vergelijken, zullen in de meta-analyse worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Accidentele onderkoeling is een bekende voorspeller van slechtere uitkomsten bij traumapatiënten, maar is tot nu toe niet volledig beoordeeld in meta-analyse. Het doel van deze systematische review en meta-analyse is het onderzoeken van de impact van accidentele onderkoeling op de mortaliteit bij traumapatiënten in het algemeen en patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) in het bijzonder.
Literatuuronderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van de Ovid Medline/PubMed-database. De zoekstrategie zal gebaseerd zijn op de PICOS-strategie.
Wetenschappelijke artikelen over (1) accidentele onderkoeling bij traumapatiënten in het algemeen of patiënten met TBI in het bijzonder, (2) lichaamstemperatuur en tijdstip van meting, en (3) de impact van accidentele onderkoeling op de resultaten zullen worden opgenomen in de kwalitatieve beoordeling.
Er zullen twee meta-analyses worden uitgevoerd, waaronder (1) traumapatiënten in het algemeen en (2) patiënten met TBI specifiek. Studies die de mortaliteit in het ziekenhuis rapporteren van hypotherme en normotherme traumapatiënten in het algemeen of patiënten met TBI in het bijzonder, op basis van de temperatuur gemeten bij opname op de afdeling spoedeisende hulp, zullen worden opgenomen in de meta-analyse. Meta-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een Mantel-Haenszel random-effects model. De geschatte effectgrootte voor mortaliteit wordt gerapporteerd als odds ratio (OR) en 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) voor elk onderzoek en voor het totale cohort.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Originele wetenschappelijke artikelen
- de Engelse taal
- Studie bij traumapatiënten
- Gerapporteerde lichaamstemperatuur en tijdstip van temperatuurmeting
- Gerapporteerde impact van accidentele onderkoeling op de resultaten
Uitsluitingscriteria:
- Case rapporten
- Systematische beoordelingen
- Artikelen over therapeutische onderkoeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hypothermie groep
Onderkoelde traumapatiënten of specifiek onderkoelde patiënten met traumatisch hersenletsel.
|
Normothermie groep
Specifiek normotherme traumapatiënten of normotherme patiënten met traumatisch hersenletsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag, naar verwachting maximaal 4 weken
|
Overlijden tijdens het verblijf in het ziekenhuis
|
Van ziekenhuisopname tot ontslag, naar verwachting maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRMA hypothermia trauma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind