Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyse Accidentele hypothermie bij trauma

31 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

De impact van accidentele hypothermie op de mortaliteit bij traumapatiënten in het algemeen en patiënten met traumatisch hersenletsel in het bijzonder: een systematische review en meta-analyse

Dit is een systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse waarin het effect van accidentele onderkoeling op de mortaliteit van traumapatiënten in het algemeen en patiënten met TBI in het bijzonder wordt onderzocht.

Literatuuronderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van de Ovid Medline/PubMed-database. Studies die het effect van hypothermie vs. normothermie bij ziekenhuisopname op ziekenhuissterfte vergelijken, zullen in de meta-analyse worden opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Accidentele onderkoeling is een bekende voorspeller van slechtere uitkomsten bij traumapatiënten, maar is tot nu toe niet volledig beoordeeld in meta-analyse. Het doel van deze systematische review en meta-analyse is het onderzoeken van de impact van accidentele onderkoeling op de mortaliteit bij traumapatiënten in het algemeen en patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) in het bijzonder.

Literatuuronderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van de Ovid Medline/PubMed-database. De zoekstrategie zal gebaseerd zijn op de PICOS-strategie.

Wetenschappelijke artikelen over (1) accidentele onderkoeling bij traumapatiënten in het algemeen of patiënten met TBI in het bijzonder, (2) lichaamstemperatuur en tijdstip van meting, en (3) de impact van accidentele onderkoeling op de resultaten zullen worden opgenomen in de kwalitatieve beoordeling.

Er zullen twee meta-analyses worden uitgevoerd, waaronder (1) traumapatiënten in het algemeen en (2) patiënten met TBI specifiek. Studies die de mortaliteit in het ziekenhuis rapporteren van hypotherme en normotherme traumapatiënten in het algemeen of patiënten met TBI in het bijzonder, op basis van de temperatuur gemeten bij opname op de afdeling spoedeisende hulp, zullen worden opgenomen in de meta-analyse. Meta-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een Mantel-Haenszel random-effects model. De geschatte effectgrootte voor mortaliteit wordt gerapporteerd als odds ratio (OR) en 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) voor elk onderzoek en voor het totale cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

776684

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Traumapatiënten in het algemeen en patiënten met traumatisch hersenletsel in het bijzonder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Originele wetenschappelijke artikelen
  • de Engelse taal
  • Studie bij traumapatiënten
  • Gerapporteerde lichaamstemperatuur en tijdstip van temperatuurmeting
  • Gerapporteerde impact van accidentele onderkoeling op de resultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Case rapporten
  • Systematische beoordelingen
  • Artikelen over therapeutische onderkoeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypothermie groep
Onderkoelde traumapatiënten of specifiek onderkoelde patiënten met traumatisch hersenletsel.
Normothermie groep
Specifiek normotherme traumapatiënten of normotherme patiënten met traumatisch hersenletsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag, naar verwachting maximaal 4 weken
Overlijden tijdens het verblijf in het ziekenhuis
Van ziekenhuisopname tot ontslag, naar verwachting maximaal 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

3
Abonneren