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外傷における偶発的な低体温症

2020年3月31日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

外傷患者全体および外傷性脳損傷患者の死亡率に対する偶発的低体温の影響: 系統的レビューとメタ分析

これは、外傷患者全体と特にTBI患者の死亡率に対する偶発的な低体温の影響を調査する体系的な文献レビューとメタ分析です。

文献検索は、Ovid Medline/PubMed データベースを使用して実行されます。 院内死亡率に対する入院時の低体温と正常体温の効果を比較する研究は、メタ分析に含まれます。

調査の概要

詳細な説明

偶発的な低体温症は、外傷患者の転帰を悪化させる既知の予測因子ですが、これまでメタ分析で包括的に評価されていません。 この系統的レビューとメタ分析の目的は、外傷患者全体と特に外傷性脳損傷 (TBI) 患者の死亡率に対する偶発的な低体温の影響を調査することです。

文献検索は、Ovid Medline/PubMed データベースを使用して実施されます。 検索戦略は、PICOS 戦略に基づいています。

(1) 外傷患者全体または特に外傷性脳損傷患者における偶発的低体温、(2) 体温と測定時間、および (3) 偶発的低体温が転帰に及ぼす影響を報告する科学論文は、質的レビューに含まれます。

(1)全体的な外傷患者と(2)特にTBIの患者を含む2つのメタ分析が実行されます。 救急部門の入院時に測定された温度に基づいて、低体温および正常体温の外傷患者全体またはTBI患者の院内死亡率を報告する研究は、メタ分析に含まれます。 メタ分析は、Mantel-Haenszel ランダム効果モデルを使用して実行されます。 死亡率の推定効果量は、各研究およびコホート全体のオッズ比 (OR) および 95% 信頼区間 (CI) として報告されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

776684

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全体的な外傷患者および特に外傷性脳損傷の患者

説明

包含基準:

  • 元の科学記事
  • 英語
  • 外傷患者における研究
  • 報告された体温と検温時刻
  • 転帰に対する偶発的な低体温症の報告された影響

除外基準:

  • 症例報告
  • 体系的なレビュー
  • 低体温療法に関する記事

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低体温グループ
低体温性外傷患者または特に外傷性脳損傷を伴う低体温症患者。
正常体温グループ
正常体温の外傷患者または特に外傷性脳損傷を有する正常体温の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:入院から退院まで、最大4週間の見込み
入院中に発生した死亡
入院から退院まで、最大4週間の見込み

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月12日

一次修了 (実際)

2020年1月21日

研究の完了 (実際)

2020年1月21日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月31日

最初の投稿 (実際)

2020年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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