- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04332237
Meta-analízis Véletlen hipotermia traumában
A véletlen hipotermia hatása a traumás betegek halálozási arányára összességében, és konkrétan a traumás agysérülést szenvedő betegeknél: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis
Ez egy szisztematikus szakirodalmi áttekintés és metaanalízis, amely a véletlen hipotermia hatását vizsgálja a traumás betegek halálozására általánosságban, illetve kifejezetten a TBI-ben szenvedő betegeknél.
Az irodalom keresése az Ovid Medline/PubMed adatbázis használatával történik. A metaanalízis részét képezik azok a tanulmányok, amelyek összehasonlítják a hipotermia és a kórházi felvételkor tapasztalt normotermia hatását a kórházi mortalitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A véletlen hipotermia ismert előrejelzője a traumás betegek rosszabb kimenetelének, de a metaanalízisben eddig nem értékelték átfogóan. Ennek a szisztematikus áttekintésnek és metaanalízisnek az a célja, hogy megvizsgálja a véletlen hipotermia hatását a traumás betegek halálozására általánosságban, és konkrétan a traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeknél.
Az irodalom keresése az Ovid Medline/PubMed adatbázis használatával történik. A keresési stratégia a PICOS stratégián fog alapulni.
A kvalitatív áttekintésben szerepelnek azok a tudományos cikkek, amelyek (1) baleseti hipotermiáról számolnak be traumás betegeknél vagy konkrétan TBI-ben szenvedő betegeknél, (2) testhőmérsékletről és mérési időpontról, valamint (3) a véletlen hipotermia hatásáról az eredményekre.
Két metaanalízist végeznek el, beleértve (1) a traumás betegeket összességében és (2) a TBI-ben szenvedő betegeket. A metaanalízis részét képezik azok a tanulmányok, amelyek a hipotermiás és normoterm traumás betegek általánosságban vagy konkrétan TBI-ben szenvedő betegek kórházi mortalitásáról számolnak be, a sürgősségi osztályon történő felvételkor mért hőmérséklet alapján. A metaanalízist Mantel-Haenszel random-effektus modell segítségével végezzük. A mortalitásra vonatkozó becsült hatásméretet esélyhányadosként (OR) és 95%-os konfidenciaintervallumként (CI) kell jelenteni minden egyes vizsgálatra, valamint a teljes kohorszra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Eredeti tudományos cikkek
- angol nyelv
- Vizsgálat traumás betegeken
- Jelentett testhőmérséklet és a hőmérsékletmérés ideje
- A véletlen hipotermia jelentett hatása az eredményekre
Kizárási kritériumok:
- Esetjelentések
- Szisztematikus áttekintések
- Cikkek a terápiás hipotermiáról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hipotermia csoport
Kifejezetten hipotermiás traumás betegek vagy traumás agysérülésben szenvedő hipotermiás betegek.
|
Normotermia csoport
Normoterm traumás betegek vagy traumás agysérülésben szenvedő normoterm betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi halálozás
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig várhatóan legfeljebb 4 hét
|
A kórházi tartózkodás alatt bekövetkezett haláleset
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig várhatóan legfeljebb 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRMA hypothermia trauma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .