Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita péče v certifikovaných onkologických centrech v Německu (WiZen)

22. srpna 2022 aktualizováno: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Posouzení efektivity péče v certifikovaných onkologických centrech u osmi onkologických subjektů prostřednictvím retrospektivní kohortové studie založené na sekundárních datech z fondů zákonného zdravotního pojištění a populačních klinických registrů rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je v Německu druhou nejčastější příčinou úmrtí. Pro udržení vysoké kvality léčby je cílem národního onkologického plánu jednotná certifikace onkologických center.

Projekt „Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren“ (WiZen) zkoumá účinky léčby v certifikovaných onkologických centrech napříč velkou populací a různými onkologickými subjekty ve srovnání s nemocnicemi, které certifikát nevlastní.

WiZen je retrospektivní srovnávací kohortová studie, která analyzuje případy incidentů osmi typů rakoviny diagnostikovaných v letech 2009-2017 na základě celostátních údajů zdravotního pojištění poskytnutých WIdO (výzkumný ústav AOK) a údajů z regionálních klinických registrů rakoviny (CCR) za období 2006. -2017. Těchto osm typů rakoviny jsou kolorektální rakovina, rakovina slinivky břišní, rakovina prsu, gynekologické nádory, rakovina plic, rakovina prostaty, nádory hlavy a krku a neuroonkologické nádory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

670000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • Technische Universität Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Němečtí obyvatelé s nepřetržitým pojištěním jednoho z fondů AOK 2006-2017 a pacienti evidovaní v jednom ze zúčastněných onkologických registrů Dresden, Erfurt, Regensburg a Berlin-Brandenburg 2006-2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první hospitalizace z důvodu diagnózy kolorektálního karcinomu, karcinomu slinivky břišní, karcinomu prsu, gynekologických nádorů, karcinomu plic, karcinomu prostaty, nádorů hlavy a krku nebo neuroonkologických nádorů 2009-2017 [WIdO]
  • hospitalizace z důvodu primární diagnózy kolorektální karcinom, karcinom slinivky, karcinom prsu, gynekologické nádory, karcinom plic, karcinom prostaty, nádory hlavy a krku nebo neuroonkologické nádory 2006-2017 [CCR]

Kritéria vyloučení:

  • prevalentní diagnostika kolorektálního karcinomu, karcinomu slinivky břišní, karcinomu prsu, gynekologických nádorů, karcinomu plic, karcinomu prostaty, nádorů hlavy a krku nebo neuroonkologických nádorů 2006-2017
  • výjimka: ambulantní diagnóza rakoviny do 12 měsíců před první hospitalizací není považována za převládající

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Pacienti s rakovinou, kteří podstoupili podstatnou část ústavní léčby v certifikovaném onkologickém centru.
Jiný: Onkologická atestace
Onkologická certifikace zahrnuje řadu kritérií, jako je léčba podle klinických pokynů, personální obsazení, technická infrastruktura, minimální počet případů a multidisciplinární péče.
Řízení
Onkologické pacienty, kteří neprošli ústavní léčbou v certifikovaném onkologickém centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: první hospitalizace (od 1.1.2009 [WIdO] nebo 1.1.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Přežití po první hospitalizaci kvůli rakovině
první hospitalizace (od 1.1.2009 [WIdO] nebo 1.1.2006 [CCR]), do 31.12.2017
1- a 5leté přežití
Časové okno: první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 1 nebo 5letým sledováním, resp.
1- a 5leté přežití po první hospitalizaci v důsledku rakoviny
první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 1 nebo 5letým sledováním, resp.
30denní úmrtnost
Časové okno: první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 30denním sledováním
30denní úmrtnost po první hospitalizaci v důsledku rakoviny
první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 30denním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2-, 3-, 4leté přežití
Časové okno: první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 2, 3, resp. 4letým sledováním
2-, 3-, 4leté přežití po první hospitalizaci pro rakovinu
první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 2, 3, resp. 4letým sledováním
Přežití bez recidivy
Časové okno: diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Přežití bez recidivy po diagnóze rakoviny
diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Kumulativní míra opakování
Časové okno: diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Kumulativní míra recidivy po diagnóze rakoviny
diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Komplikace v důsledku chirurgického zákroku
Časové okno: datum počáteční operace rakoviny s následným sledováním specifickým pro entitu
Komplikace v důsledku operace rakoviny
datum počáteční operace rakoviny s následným sledováním specifickým pro entitu
Postupná resekce
Časové okno: druhá resekce do tří měsíců po počáteční operaci rakoviny
Druhá resekce kvůli rakovině
druhá resekce do tří měsíců po počáteční operaci rakoviny
Výsledky specifické pro entitu definované klinickými odborníky
Časové okno: 2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
  1. Zlomky chirurgických technik specifických pro entitu
  2. U nádorů hlavy a krku: aspirační pneumonie způsobená poruchami polykání
2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
Část pacientů
Časové okno: 2009-2017
Zlomek pacientů v certifikovaných centrech a v neatestovaných nemocnicích v průběhu času
2009-2017
Regionální rozdíly
Časové okno: 2009-2017
Rozdíly mezi výsledky v různých okresech nebo federálních státech
2009-2017
Rozdíly v charakteristikách pacientů
Časové okno: 2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
Rozdíly v demografických charakteristikách, závažnosti onemocnění a rizikových faktorech mezi certifikovanými centry/necertifikovanými nemocnicemi
2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
Cesty léčby
Časové okno: 2009-2017
Cesty léčby pacienta mezi praktickými lékaři, specialisty a nemocnicemi w.r.t. osvědčení
2009-2017
Úrovně závažnosti v datech pojištění
Časové okno: 2009-2017
Odpočet úrovní závažnosti rakoviny prostřednictvím propojení údajů zdravotního pojištění a registru rakoviny
2009-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Spolupracovníci

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01VSF17020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Onkologická atestace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit