ドイツの認定がんセンターにおけるケアの有効性 (WiZen)
2022年8月22日 更新者：Jochen Schmitt.、Technische Universität Dresden
Onkologischen Zentren の Wirksamkeit Der Versorgung
法定健康保険基金および人口ベースの臨床がん登録からの二次データに基づくレトロスペクティブ コホート研究による、8 つのがん事業体に対する認定がんセンターでのケアの有効性の評価。
調査の概要
詳細な説明
がんは、ドイツで 2 番目に多い死因となっています。 高い質の治療を維持するために、国家がん計画は、がんセンターの統一認証を目指しています。
プロジェクト「Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren」(WiZen) では、認証を取得していない病院と比較して、大規模な集団およびさまざまながん事業体にわたる認証済みのがんセンターでの治療の効果を調査しています。
WiZen は、2009 年から 2017 年の間に診断された 8 種類のがんの発生例を、WIdO (AOK 研究所) が提供する全国の健康保険データと 2006 年の期間の地域臨床がん登録 (CCR) からのデータに基づいて分析するレトロスペクティブな比較コホート研究です。 -2017. これらの 8 種類のがんとは、結腸直腸がん、膵臓がん、乳がん、婦人科腫瘍、肺がん、前立腺がん、頭頸部腫瘍、および神経腫瘍です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
670000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
- Technische Universität Dresden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006 年から 2017 年までの AOK 基金のいずれかの継続的な保険に加入しているドイツ居住者、および 2006 年から 2017 年までに参加しているドレスデン、エアフルト、レーゲンスブルク、およびベルリン - ブランデンブルクのいずれかのがん登録に記録された患者
説明
包含基準:
- 結腸直腸癌、膵臓癌、乳癌、婦人科腫瘍、肺癌、前立腺癌、頭頸部腫瘍、または神経腫瘍の診断による最初の入院 2009-2017 [WIdO]
- 結腸直腸癌、膵臓癌、乳癌、婦人科腫瘍、肺癌、前立腺癌、頭頸部腫瘍、または神経腫瘍 2006-2017 [CCR] の一次診断による入院
除外基準:
- 結腸直腸癌、膵臓癌、乳癌、婦人科腫瘍、肺癌、前立腺癌、頭頸部腫瘍、または神経腫瘍の一般的な診断 2006-2017
- 例外: 最初の入院の 12 か月前までの外来がん診断は、一般的とは見なされません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入
認定されたがんセンターで入院治療の大部分を受けたがん患者。
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腫瘍学認定には、臨床ガイドラインに従った治療、人員配置、技術インフラストラクチャ、最小症例数、集学的ケアなど、さまざまな基準が含まれます。
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コントロール
認定されたがんセンターで入院治療を受けていないがん患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、2017 年 12 月 31 日まで
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がんによる最初の入院後の生存
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最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、2017 年 12 月 31 日まで
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1年および5年生存
時間枠：最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、それぞれ 1 年または 5 年のフォローアップ
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がんによる最初の入院後の1年および5年生存率
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最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、それぞれ 1 年または 5 年のフォローアップ
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30日死亡率
時間枠：最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から) 30 日間のフォローアップ
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がんによる最初の入院から 30 日以内の死亡率
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最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から) 30 日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年、3年、4年生存
時間枠：最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、それぞれ 2 年、3 年、または 4 年のフォローアップ
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がんによる初回入院後の2年、3年、4年生存率
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最初の入院 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、それぞれ 2 年、3 年、または 4 年のフォローアップ
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無再発生存
時間枠：がんの診断 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、2017 年 12 月 31 日まで
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がん診断後の無再発生存
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がんの診断 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、2017 年 12 月 31 日まで
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累積再発率
時間枠：がんの診断 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、2017 年 12 月 31 日まで
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がん診断後の累積再発率
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がんの診断 (2009 年 1 月 1 日 [WIdO] または 2006 年 1 月 1 日 [CCR] から開始)、2017 年 12 月 31 日まで
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手術による合併症
時間枠：エンティティ固有のフォローアップを伴う最初のがん手術の日付
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がん手術による合併症
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エンティティ固有のフォローアップを伴う最初のがん手術の日付
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連続切除
時間枠：最初のがん手術から 3 か月以内に 2 回目の切除
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がんによる2度目の切除
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最初のがん手術から 3 か月以内に 2 回目の切除
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臨床専門家によって定義されたエンティティ固有の結果
時間枠：2009-2017 [CCR] または 2006-2017 [WIdO]
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2009-2017 [CCR] または 2006-2017 [WIdO]
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患者の割合
時間枠：2009-2017
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認定されたセンターと認定されていない病院の患者の割合の経時変化
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2009-2017
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地域差
時間枠：2009-2017
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異なる郡または連邦州での結果の違い
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2009-2017
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患者特性の違い
時間枠：2009-2017 [CCR] または 2006-2017 [WIdO]
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認定センター/非認定病院間の人口統計学的特徴、疾患の重症度、危険因子の違い
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2009-2017 [CCR] または 2006-2017 [WIdO]
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治療経路
時間枠：2009-2017
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一般開業医、専門医、病院間の患者の治療経路 w.r.t.
認証
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2009-2017
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保険データの重大度
時間枠：2009-2017
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健康保険とがん登録データの連携によるがん重症度の推定
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2009-2017
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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