Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения в сертифицированных онкологических центрах Германии (WiZen)

22 августа 2022 г. обновлено: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung в Onkologischen Zentren

Оценка эффективности лечения в сертифицированных онкологических центрах восьми нозологических форм методом ретроспективного когортного исследования на основе вторичных данных фондов обязательного медицинского страхования и популяционных клинических онкорегистров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак является второй наиболее частой причиной смерти в Германии. Для поддержания высокого качества лечения национальный план по борьбе с раком направлен на единую сертификацию онкологических центров.

Проект «Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren» (WiZen) исследует влияние лечения в сертифицированных онкологических центрах на большие группы населения и различные онкологические заболевания по сравнению с больницами, не имеющими сертификата.

WiZen — это ретроспективное сравнительное когортное исследование, в котором анализируются новые случаи восьми видов рака, диагностированных в период с 2009 по 2017 год, на основе общенациональных данных медицинского страхования, предоставленных WIdO (научно-исследовательским институтом AOK), и данных региональных клинических регистров рака (CCR) за период 2006 года. -2017. Эти восемь типов рака включают колоректальный рак, рак поджелудочной железы, рак молочной железы, гинекологические опухоли, рак легких, рак предстательной железы, опухоли головы и шеи и нейроонкологические опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

670000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • Technische Universität Dresden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резиденты Германии с постоянным страхованием одного из фондов AOK 2006-2017 гг. и пациенты, зарегистрированные в одном из участвующих раковых регистров Дрездена, Эрфурта, Регенсбурга и Берлина-Бранденбурга 2006-2017 гг.

Описание

Критерии включения:

  • первая госпитализация по поводу колоректального рака, рака поджелудочной железы, рака молочной железы, гинекологических опухолей, рака легких, рака предстательной железы, опухолей головы и шеи или нейроонкологических опухолей 2009–2017 гг. [WIdO]
  • госпитализации в связи с первичным диагнозом колоректального рака, рака поджелудочной железы, рака молочной железы, гинекологических опухолей, рака легких, рака предстательной железы, опухолей головы и шеи или нейроонкологических опухолей 2006–2017 гг. [CCR]

Критерий исключения:

  • распространенный диагноз: колоректальный рак, рак поджелудочной железы, рак молочной железы, гинекологические опухоли, рак легких, рак предстательной железы, опухоли головы и шеи или нейроонкологические опухоли 2006-2017 гг.
  • исключение: амбулаторный диагноз рака за 12 месяцев до первой госпитализации не считается распространенным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Больные раком, прошедшие значительную часть стационарного лечения в сертифицированном онкологическом центре.
Другой: Онкологическая сертификация
Онкологическая сертификация охватывает множество критериев, таких как лечение в соответствии с клиническими рекомендациями, кадровое обеспечение, техническая инфраструктура, минимальная нагрузка и многопрофильная помощь.
Контроль
Онкологические больные, не проходившие стационарное лечение в сертифицированном онкологическом центре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]), по 31.12.2017
Выживаемость после первой госпитализации по поводу рака
первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]), по 31.12.2017
1- и 5-летняя выживаемость
Временное ограничение: первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]) с последующим наблюдением через 1 или 5 лет соответственно
1- и 5-летняя выживаемость после первой госпитализации по поводу рака
первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]) с последующим наблюдением через 1 или 5 лет соответственно
30-дневная смертность
Временное ограничение: первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]) с последующим наблюдением в течение 30 дней
30-дневная смертность после первой госпитализации по поводу рака
первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]) с последующим наблюдением в течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-, 3-, 4-летняя выживаемость
Временное ограничение: первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]) с последующим наблюдением через 2, 3 или 4 года соответственно
2-, 3-, 4-летняя выживаемость после первой госпитализации по поводу рака
первая госпитализация (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]) с последующим наблюдением через 2, 3 или 4 года соответственно
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: диагностика рака (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]), до 31.12.2017
Безрецидивная выживаемость после диагностики рака
диагностика рака (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]), до 31.12.2017
Совокупная частота рецидивов
Временное ограничение: диагностика рака (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]), до 31.12.2017
Совокупная частота рецидивов после постановки диагноза рака
диагностика рака (начиная с 01.01.2009 [WIdO] или 01.01.2006 [CCR]), до 31.12.2017
Осложнения из-за операции
Временное ограничение: дата первоначальной операции по поводу рака с последующим наблюдением за субъектом
Осложнения после операции по поводу рака
дата первоначальной операции по поводу рака с последующим наблюдением за субъектом
Последовательная резекция
Временное ограничение: вторая резекция в течение трех месяцев после первоначальной операции по поводу рака
Вторая резекция по поводу рака
вторая резекция в течение трех месяцев после первоначальной операции по поводу рака
Исходы для конкретных организаций, определенные клиническими экспертами
Временное ограничение: 2009–2017 гг. [CCR] или 2006–2017 гг. [WIdO]
  1. Фракции методов хирургии, специфичных для объекта
  2. При опухолях головы и шеи: аспирационная пневмония вследствие нарушения глотания
2009–2017 гг. [CCR] или 2006–2017 гг. [WIdO]
Доля пациентов
Временное ограничение: 2009-2017 гг.
Доля пациентов в сертифицированных центрах и несертифицированных больницах с течением времени
2009-2017 гг.
Региональные различия
Временное ограничение: 2009-2017 гг.
Различия между результатами в разных округах или федеральных землях
2009-2017 гг.
Различия в характеристиках пациентов
Временное ограничение: 2009–2017 гг. [CCR] или 2006–2017 гг. [WIdO]
Различия в демографических характеристиках, тяжести заболевания и факторах риска в сертифицированных центрах/несертифицированных больницах
2009–2017 гг. [CCR] или 2006–2017 гг. [WIdO]
Пути лечения
Временное ограничение: 2009-2017 гг.
Пути лечения пациента среди врачей общей практики, специалистов и больниц w.r.t. сертификация
2009-2017 гг.
Уровни серьезности в страховых данных
Временное ограничение: 2009-2017 гг.
Вычет уровней тяжести рака путем увязки данных медицинского страхования и регистра раковых заболеваний
2009-2017 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Соавторы

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01VSF17020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться