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Efficacité des soins dans les centres de cancérologie certifiés en Allemagne (WiZen)

22 août 2022 mis à jour par: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Évaluation de l'efficacité de la prise en charge dans les centres anticancéreux agréés pour huit entités cancéreuses via une étude de cohorte rétrospective basée sur des données secondaires provenant des caisses d'assurance maladie et des registres cliniques des cancers en population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer constitue la deuxième cause de décès la plus fréquente en Allemagne. Pour maintenir une qualité de soins élevée, le plan national cancer vise une certification unifiée des centres anticancéreux.

Le projet "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) étudie les effets des traitements dans les centres de cancérologie certifiés sur de grandes populations et différentes entités de cancérologie par rapport aux hôpitaux qui ne détiennent pas de certificat.

WiZen est une étude de cohorte comparative rétrospective qui analyse les cas incidents de huit types de cancer diagnostiqués entre 2009 et 2017 sur la base des données nationales d'assurance maladie fournies par WIdO (l'institut de recherche AOK) et des données des registres cliniques régionaux du cancer (CCR) pour la période 2006 -2017. Ces huit types de cancer sont le cancer colorectal, le cancer du pancréas, le cancer du sein, les tumeurs gynécologiques, le cancer du poumon, le cancer de la prostate, les tumeurs de la tête et du cou et les tumeurs neuro-oncologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

670000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
        • Technische Universität Dresden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents allemands assurés en permanence par l'un des fonds AOK 2006-2017 et patients enregistrés dans l'un des registres du cancer participants Dresde, Erfurt, Ratisbonne et Berlin-Brandebourg 2006-2017

La description

Critère d'intégration:

  • première hospitalisation due à un diagnostic de cancer colorectal, de cancer du pancréas, de cancer du sein, de tumeurs gynécologiques, de cancer du poumon, de cancer de la prostate, de tumeurs de la tête et du cou ou de tumeurs neuro-oncologiques 2009-2017 [WIdO]
  • hospitalisation due à un diagnostic primaire de cancer colorectal, de cancer du pancréas, de cancer du sein, de tumeurs gynécologiques, de cancer du poumon, de cancer de la prostate, de tumeurs de la tête et du cou ou de tumeurs neuro-oncologiques 2006-2017 [CCR]

Critère d'exclusion:

  • diagnostic prévalent de cancer colorectal, de cancer du pancréas, de cancer du sein, de tumeurs gynécologiques, de cancer du poumon, de cancer de la prostate, de tumeurs de la tête et du cou ou de tumeurs neuro-oncologiques 2006-2017
  • exception : le diagnostic de cancer ambulatoire jusqu'à 12 mois avant la première hospitalisation n'est pas considéré comme prévalent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Patients cancéreux qui ont suivi une partie importante du traitement hospitalier dans un centre de cancérologie agréé.
Autre: Certification oncologique
La certification oncologique englobe une variété de critères tels que le traitement selon les directives cliniques, le personnel, l'infrastructure technique, les charges de travail minimales et les soins multidisciplinaires.
Contrôle
Patients atteints de cancer qui n'ont pas été hospitalisés dans un centre anticancéreux agréé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), jusqu'au 31/12/2017
Survie après une première hospitalisation due à un cancer
première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), jusqu'au 31/12/2017
Survie à 1 et 5 ans
Délai: première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou du 01/01/2006 [CCR]) avec respectivement un recul de 1 ou 5 ans
Survie à 1 et 5 ans après une première hospitalisation pour cancer
première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou du 01/01/2006 [CCR]) avec respectivement un recul de 1 ou 5 ans
Mortalité à 30 jours
Délai: première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou du 01/01/2006 [CCR]) avec un suivi de 30 jours
Mortalité à 30 jours après une première hospitalisation due à un cancer
première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou du 01/01/2006 [CCR]) avec un suivi de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à 2, 3 et 4 ans
Délai: première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou du 01/01/2006 [CCR]) avec respectivement un recul de 2, 3 ou 4 ans
Survie à 2, 3 et 4 ans après une première hospitalisation pour cancer
première hospitalisation (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou du 01/01/2006 [CCR]) avec respectivement un recul de 2, 3 ou 4 ans
Survie sans récidive
Délai: diagnostic de cancer (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), jusqu'au 31/12/2017
Survie sans récidive après diagnostic de cancer
diagnostic de cancer (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), jusqu'au 31/12/2017
Taux de récidive cumulé
Délai: diagnostic de cancer (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), jusqu'au 31/12/2017
Taux de récidive cumulé après diagnostic de cancer
diagnostic de cancer (à partir du 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), jusqu'au 31/12/2017
Complications dues à la chirurgie
Délai: date de la chirurgie initiale du cancer avec un suivi spécifique à l'entité
Complications dues à la chirurgie du cancer
date de la chirurgie initiale du cancer avec un suivi spécifique à l'entité
Résection successive
Délai: deuxième résection dans les trois mois suivant la chirurgie initiale du cancer
Deuxième résection due à un cancer
deuxième résection dans les trois mois suivant la chirurgie initiale du cancer
Résultats spécifiques à l'entité définis par des experts cliniques
Délai: 2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
  1. Fractions de techniques chirurgicales spécifiques à une entité
  2. Pour les tumeurs tête-cou : pneumonie par aspiration due à des troubles de la déglutition
2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
Fraction de patients
Délai: 2009-2017
Fraction des patients dans les centres certifiés et dans les hôpitaux non certifiés au fil du temps
2009-2017
Différences régionales
Délai: 2009-2017
Différences entre les résultats dans différents comtés ou États fédéraux
2009-2017
Différences dans les caractéristiques des patients
Délai: 2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
Différences dans les caractéristiques démographiques, la gravité de la maladie et les facteurs de risque entre les centres certifiés/hôpitaux non certifiés
2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
Voies de traitement
Délai: 2009-2017
Parcours de soins des patients entre médecins généralistes, spécialistes et hôpitaux w.r.t. certification
2009-2017
Niveaux de gravité dans les données d'assurance
Délai: 2009-2017
Déduction des niveaux de gravité du cancer grâce au couplage des données de l'assurance maladie et du registre du cancer
2009-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Collaborateurs

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01VSF17020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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