Effektiviteten av vården i certifierade cancercentra i Tyskland (WiZen)
22 augusti 2022 uppdaterad av: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden
Wirksamkeit Der Versorgung i Onkologischen Zentren
Bedömning av vårdens effektivitet i certifierade cancercentra för åtta cancerenheter via en retrospektiv kohortstudie baserad på sekundärdata från lagstadgade sjukkassor och befolkningsbaserade kliniska cancerregister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i Tyskland. För att upprätthålla en hög kvalitet på behandlingen syftar den nationella cancerplanen till en enhetlig certifiering av cancercentra.
Projektet "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) undersöker effekterna av behandlingar i certifierade cancercentra över stora populationer och olika cancerenheter i jämförelse med sjukhus som inte har ett certifikat.
WiZen är en retrospektiv jämförande kohortstudie som analyserar incidentfall av åtta cancertyper som diagnostiserats under 2009-2017 baserat på rikstäckande sjukförsäkringsdata från WIdO (forskningsinstitutet AOK) och data från regionala kliniska cancerregister (CCR) för perioden 2006 -2017. Dessa åtta typer av cancer är kolorektal cancer, pankreascancer, bröstcancer, gynekologiska tumörer, lungcancer, prostatacancer, huvud- och halstumörer och neuro-onkologiska tumörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
670000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tyska invånare med kontinuerlig försäkring av en av AOK-fonderna 2006-2017 och patienter registrerade i ett av de deltagande cancerregistren Dresden, Erfurt, Regensburg och Berlin-Brandenburg 2006-2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första sjukhusvistelse på grund av diagnos av kolorektal cancer, pankreascancer, bröstcancer, gynekologiska tumörer, lungcancer, prostatacancer, huvud- och halstumörer eller neuro-onkologiska tumörer 2009-2017 [WIdO]
- sjukhusvistelse på grund av primär diagnos av kolorektal cancer, pankreascancer, bröstcancer, gynekologiska tumörer, lungcancer, prostatacancer, huvud- och halstumörer eller neuroonkologiska tumörer 2006-2017 [CCR]
Exklusions kriterier:
- utbredd diagnos av kolorektal cancer, pankreascancer, bröstcancer, gynekologiska tumörer, lungcancer, prostatacancer, huvud- och halstumörer eller neuro-onkologiska tumörer 2006-2017
- undantag: poliklinisk cancerdiagnos upp till 12 månader före första sjukhusvistelse anses inte vara vanliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Cancerpatienter som genomgått betydande delar av slutenvård på ett certifierat cancercentrum.
|
Onkologisk certifiering omfattar en mängd olika kriterier såsom behandling enligt de kliniska riktlinjerna, bemanning, teknisk infrastruktur, minsta antal fall och multidisciplinär vård.
|
|
Kontrollera
Cancerpatienter som inte genomgått slutenvård på certifierat cancercentrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: första sjukhusvistelse (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), fram till 31/12/2017
|
Överlevnad efter första sjukhusvistelse på grund av cancer
|
första sjukhusvistelse (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), fram till 31/12/2017
|
|
1- och 5-års överlevnad
Tidsram: första sjukhusvistelse (med start 2009-01-01 [WIdO] eller 2006-01-01 [CCR]) med 1- respektive 5-årsuppföljning
|
1- och 5-års överlevnad efter första sjukhusvistelse på grund av cancer
|
första sjukhusvistelse (med start 2009-01-01 [WIdO] eller 2006-01-01 [CCR]) med 1- respektive 5-årsuppföljning
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: första sjukhusvistelse (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 30 dagars uppföljning
|
30 dagars dödlighet efter första sjukhusvistelse på grund av cancer
|
första sjukhusvistelse (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 30 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-, 3-, 4-års överlevnad
Tidsram: första sjukhusvistelse (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 2, 3 respektive 4 års uppföljning
|
2-, 3-, 4-års överlevnad efter första sjukhusvistelse på grund av cancer
|
första sjukhusvistelse (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 2, 3 respektive 4 års uppföljning
|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: cancerdiagnos (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), fram till 31/12/2017
|
Återfallsfri överlevnad efter cancerdiagnos
|
cancerdiagnos (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), fram till 31/12/2017
|
|
Kumulativ återfallsfrekvens
Tidsram: cancerdiagnos (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), fram till 31/12/2017
|
Kumulativ återfallsfrekvens efter cancerdiagnos
|
cancerdiagnos (från 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), fram till 31/12/2017
|
|
Komplikationer på grund av operation
Tidsram: datum för initial canceroperation med enhetsspecifik uppföljning
|
Komplikationer på grund av cancerkirurgi
|
datum för initial canceroperation med enhetsspecifik uppföljning
|
|
Successiv resektion
Tidsram: andra resektion inom tre månader efter initial canceroperation
|
Andra resektionen på grund av cancer
|
andra resektion inom tre månader efter initial canceroperation
|
|
Entitetsspecifika resultat definierade av kliniska experter
Tidsram: 2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
|
|
2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
|
|
Bråkdel av patienter
Tidsram: 2009-2017
|
Bråkdel av patienter på certifierade centra och på icke-certifierade sjukhus över tid
|
2009-2017
|
|
Regionala skillnader
Tidsram: 2009-2017
|
Skillnader mellan utfall i olika län eller federala stater
|
2009-2017
|
|
Skillnader i patientegenskaper
Tidsram: 2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
|
Skillnader i demografiska egenskaper, sjukdomens svårighetsgrad och riskfaktorer mellan certifierade centra/icke-certifierade sjukhus
|
2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
|
|
Behandlingsvägar
Tidsram: 2009-2017
|
Patientens behandlingsvägar bland allmänläkare, specialister och sjukhus w.r.t.
certifiering
|
2009-2017
|
|
Allvarlighetsnivåer i försäkringsdata
Tidsram: 2009-2017
|
Avdrag för cancerns svårighetsgrad genom koppling av sjukförsäkring och cancerregisterdata
|
2009-2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
6 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Endometriella neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
Andra studie-ID-nummer
- 01VSF17020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .