Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tehokkuus sertifioiduissa syöpäkeskuksissa Saksassa (WiZen)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Kahdeksan syöpäkokonaisuuden hoidon tehokkuuden arviointi sertifioiduissa syöpäkeskuksissa retrospektiivisellä kohorttitutkimuksella, joka perustuu lakisääteisten sairausvakuutuskassojen ja väestöpohjaisten kliinisten syöpärekisterien toissijaisiin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy Saksassa. Hoidon korkean laadun ylläpitämiseksi valtakunnallinen syöpäsuunnitelma tähtää syöpäkeskusten yhtenäiseen sertifiointiin.

Projekti "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) tutkii hoitojen vaikutuksia sertifioiduissa syöpäkeskuksissa suurille populaatioille ja erilaisille syöpäkokonaisuuksille verrattuna sairaaloihin, joilla ei ole todistusta.

WiZen on retrospektiivinen vertaileva kohorttitutkimus, joka analysoi kahdeksan syöpätyypin tapauksia vuosina 2009-2017 perustuen WIdO:n (AOK-tutkimuslaitos) toimittamiin valtakunnallisiin sairausvakuutustietoihin ja alueellisten kliinisten syöpärekisterien (CCR) tietoihin kaudelta 2006. -2017. Nämä kahdeksan syöpätyyppiä ovat paksusuolen syöpä, haimasyöpä, rintasyöpä, gynekologiset kasvaimet, keuhkosyöpä, eturauhassyöpä, pään ja kaulan kasvaimet sekä neuroonkologiset kasvaimet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

670000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • Technische Universitat Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saksan asukkaat, joilla on jatkuva vakuutus jostain AOK-rahastosta 2006-2017 ja potilaat, jotka on rekisteröity johonkin osallistuvista syöpärekistereistä Dresden, Erfurt, Regensburg ja Berlin-Brandenburg 2006-2017

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen sairaalahoito paksusuolensyövän, haimasyövän, rintasyövän, gynekologisten kasvainten, keuhkosyövän, eturauhassyövän, pään ja kaulan kasvainten tai neuroonkologisten kasvainten diagnoosin vuoksi 2009-2017 [WIdO]
  • sairaalahoito kolorektaalisyövän, haimasyövän, rintasyövän, gynekologisten kasvainten, keuhkosyövän, eturauhassyövän, pään ja kaulan kasvainten tai neuroonkologisten kasvainten tai neuroonkologisten kasvainten primaarisen diagnoosin vuoksi 2006–2017 [CCR]

Poissulkemiskriteerit:

  • paksusuolensyövän, haimasyövän, rintasyövän, gynekologisten kasvainten, keuhkosyövän, eturauhassyövän, pään ja kaulan kasvainten tai neuroonkologisten kasvainten diagnoosi 2006-2017
  • poikkeus: avohoidossa tehtyä syöpädiagnoosia enintään 12 kuukautta ennen ensimmäistä sairaalahoitoa ei pidetä yleisenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Syöpäpotilaat, joille on tehty merkittävä osa laitoshoitoa sertifioidussa syöpäkeskuksessa.
Muut: Onkologinen todistus
Onkologinen sertifiointi kattaa useita kriteerejä, kuten kliinisten ohjeiden mukaisen hoidon, henkilöstön, teknisen infrastruktuurin, tapausten vähimmäismäärän ja monialaisen hoidon.
Ohjaus
Syöpäpotilaat, jotka eivät ole olleet laitoshoidossa sertifioidussa syöpäkeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]), 31.12.2017 asti
Eloonjääminen ensimmäisen syövän aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen
ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]), 31.12.2017 asti
1 ja 5 vuoden eloonjääminen
Aikaikkuna: ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]) 1 tai 5 vuoden seurannalla, vastaavasti
1 ja 5 vuoden elossaoloaika ensimmäisen syövän aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen
ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]) 1 tai 5 vuoden seurannalla, vastaavasti
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]) 30 päivän seurannalla
30 päivän kuolleisuus ensimmäisen syövän aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen
ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]) 30 päivän seurannalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2, 3, 4 vuoden eloonjäämisaika
Aikaikkuna: ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]) 2, 3 tai 4 vuoden seurannalla, vastaavasti
2, 3, 4 vuoden elossaoloaika ensimmäisen syövän aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen
ensimmäinen sairaalahoito (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]) 2, 3 tai 4 vuoden seurannalla, vastaavasti
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: syöpädiagnoosi (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]), 31.12.2017 asti
Eloonjääminen ilman uusiutumista syöpädiagnoosin jälkeen
syöpädiagnoosi (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]), 31.12.2017 asti
Kumulatiivinen uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: syöpädiagnoosi (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]), 31.12.2017 asti
Kumulatiivinen uusiutumisaste syöpädiagnoosin jälkeen
syöpädiagnoosi (alkaen 1.1.2009 [WIdO] tai 1.1.2006 [CCR]), 31.12.2017 asti
Leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisen syöpäleikkauksen päivämäärä, johon kuuluu kokonaisuuskohtainen seuranta
Syövän leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot
ensimmäisen syöpäleikkauksen päivämäärä, johon kuuluu kokonaisuuskohtainen seuranta
Peräkkäinen resektio
Aikaikkuna: toinen resektio kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä syöpäleikkauksesta
Toinen syövän takia leikkaus
toinen resektio kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä syöpäleikkauksesta
Kliinisten asiantuntijoiden määrittelemät kokonaisuuskohtaiset tulokset
Aikaikkuna: 2009–2017 [CCR] tai 2006–2017 [WIdO]
  1. Kokonaisuuskohtaisten leikkaustekniikoiden murto-osat
  2. Pää-niska-kasvaimet: nielemishäiriöistä johtuva aspiraatiokeuhkokuume
2009–2017 [CCR] tai 2006–2017 [WIdO]
Osa potilaista
Aikaikkuna: 2009-2017
Osa potilaista sertifioiduissa keskuksissa ja sertifioimattomissa sairaaloissa ajan myötä
2009-2017
Alueelliset erot
Aikaikkuna: 2009-2017
Erot tulosten välillä eri läänissä tai liittovaltioissa
2009-2017
Potilaan ominaisuuksien erot
Aikaikkuna: 2009–2017 [CCR] tai 2006–2017 [WIdO]
Erot demografisissa ominaisuuksissa, taudin vaikeusasteessa ja riskitekijöissä sertifioiduissa keskuksissa/ei-sertifioiduissa sairaaloissa
2009–2017 [CCR] tai 2006–2017 [WIdO]
Hoitopolut
Aikaikkuna: 2009-2017
Potilaiden hoitopolut yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden ja sairaaloiden keskuudessa w.r.t. sertifiointi
2009-2017
Vakuutustietojen vakavuustasot
Aikaikkuna: 2009-2017
Syövän vaikeusasteiden vähentäminen sairausvakuutuksen ja syöpärekisteritietojen linkittämällä
2009-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01VSF17020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa