Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af pleje i certificerede kræftcentre i Tyskland (WiZen)

22. august 2022 opdateret af: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung i Onkologischen Zentren

Vurdering af effektiviteten af ​​pleje i certificerede cancercentre for otte cancerenheder via et retrospektivt kohortestudie baseret på sekundære data fra lovpligtige sygekasser og befolkningsbaserede kliniske cancerregistre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er den næsthyppigste dødsårsag i Tyskland. For at opretholde en høj kvalitet i behandlingen sigter den nationale kræftplan mod en samlet certificering af kræftcentre.

Projektet "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) undersøger virkningerne af behandlinger i certificerede kræftcentre på tværs af store populationer og forskellige kræftenheder sammenlignet med hospitaler, der ikke har et certifikat.

WiZen er et retrospektivt sammenlignende kohortestudie, der analyserer hændelige tilfælde af otte kræfttyper diagnosticeret i 2009-2017 baseret på landsdækkende sygesikringsdata leveret af WIdO (AOK-forskningsinstituttet) og data fra regionale kliniske cancerregistre (CCR) for perioden 2006 -2017. Disse otte typer kræft er tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, brystkræft, gynækologiske tumorer, lungekræft, prostatacancer, hoved- og halstumorer og neuro-onkologiske tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

670000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Technische Universitat Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyske beboere med løbende forsikring af en af ​​AOK-fondene 2006-2017 og patienter registreret i et af de deltagende cancerregistre Dresden, Erfurt, Regensburg og Berlin-Brandenburg 2006-2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første indlæggelse på grund af diagnosticering af tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, brystkræft, gynækologiske tumorer, lungekræft, prostatacancer, hoved- og halstumorer eller neuro-onkologiske tumorer 2009-2017 [WIdO]
  • hospitalsindlæggelse på grund af primær diagnose af tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, brystkræft, gynækologiske tumorer, lungekræft, prostatacancer, hoved- og halstumorer eller neuro-onkologiske tumorer 2006-2017 [CCR]

Ekskluderingskriterier:

  • udbredt diagnose af tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, brystkræft, gynækologiske tumorer, lungekræft, prostatacancer, hoved- og halstumorer eller neuro-onkologiske tumorer 2006-2017
  • undtagelse: ambulant kræftdiagnose op til 12 måneder før første indlæggelse anses ikke for at være udbredt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Kræftpatienter, der har gennemgået væsentlige dele af døgnbehandling i et certificeret kræftcenter.
Andet: Onkologisk certificering
Onkologisk certificering omfatter en række forskellige kriterier såsom behandling i henhold til de kliniske retningslinjer, personale, teknisk infrastruktur, minimum sagsbelastning og multidisciplinær pleje.
Styring
Kræftpatienter, der ikke har gennemgået døgnbehandling i et certificeret kræftcenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), op til 31/12/2017
Overlevelse efter første indlæggelse på grund af kræft
første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), op til 31/12/2017
1- og 5-års overlevelse
Tidsramme: første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 1 eller 5 års opfølgning
1- og 5-års overlevelse efter første indlæggelse på grund af kræft
første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 1 eller 5 års opfølgning
30 dages dødelighed
Tidsramme: første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 30 dages opfølgning
30 dages dødelighed efter første indlæggelse på grund af kræft
første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 30 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-, 3-, 4-års overlevelse
Tidsramme: første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 2, 3 eller 4 års opfølgning
2-, 3-, 4-års overlevelse efter første indlæggelse på grund af kræft
første indlæggelse (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 2, 3 eller 4 års opfølgning
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: kræftdiagnose (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), op til 31/12/2017
Gentagelsesfri overlevelse efter kræftdiagnose
kræftdiagnose (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), op til 31/12/2017
Kumulativ gentagelsesrate
Tidsramme: kræftdiagnose (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), op til 31/12/2017
Kumulativ recidivrate efter kræftdiagnose
kræftdiagnose (startende fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), op til 31/12/2017
Komplikationer som følge af operation
Tidsramme: dato for indledende kræftoperation med enhedsspecifik opfølgning
Komplikationer som følge af kræftkirurgi
dato for indledende kræftoperation med enhedsspecifik opfølgning
Successiv resektion
Tidsramme: anden resektion inden for tre måneder efter den første kræftoperation
Anden resektion på grund af kræft
anden resektion inden for tre måneder efter den første kræftoperation
Enhedsspecifikke resultater defineret af kliniske eksperter
Tidsramme: 2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
  1. Fraktioner af enhedsspecifikke kirurgiske teknikker
  2. For hoved-hals-tumorer: aspirationspneumoni på grund af synkebesvær
2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
Brøkdel af patienter
Tidsramme: 2009-2017
Brøkdel af patienter i certificerede centre og på ikke-certificerede hospitaler over tid
2009-2017
Regionale forskelle
Tidsramme: 2009-2017
Forskelle på tværs af resultater i forskellige amter eller føderale stater
2009-2017
Forskelle i patientkarakteristika
Tidsramme: 2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
Forskelle i demografiske karakteristika, sygdommens sværhedsgrad og risikofaktorer på tværs af certificerede centre/ikke-certificerede hospitaler
2009-2017 [CCR] eller 2006-2017 [WIdO]
Behandlingsveje
Tidsramme: 2009-2017
Patients behandlingsforløb blandt praktiserende læger, speciallæger og hospitaler w.r.t. certificering
2009-2017
Alvorlighedsniveauer i forsikringsdata
Tidsramme: 2009-2017
Fradrag af kræftsværhedsniveauer gennem sammenkædning af sygesikrings- og kræftregisterdata
2009-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01VSF17020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner