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Eficacia de la atención en centros oncológicos certificados en Alemania (WiZen)

22 de agosto de 2022 actualizado por: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung en Onkologischen Zentren

Evaluación de la eficacia de la atención en centros oncológicos certificados para ocho entidades oncológicas a través de un estudio de cohorte retrospectivo basado en datos secundarios de los fondos de seguros de salud obligatorios y registros clínicos de cáncer basados ​​en la población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer constituye la segunda causa de muerte más frecuente en Alemania. Para mantener una alta calidad del tratamiento, el plan nacional del cáncer apunta a una certificación unificada de los centros oncológicos.

El proyecto "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) investiga los efectos de los tratamientos en centros oncológicos certificados en grandes poblaciones y diferentes entidades oncológicas en comparación con hospitales que no cuentan con un certificado.

WiZen es un estudio de cohorte comparativo retrospectivo que analiza los casos incidentes de ocho tipos de cáncer diagnosticados entre 2009 y 2017 según los datos de seguros de salud a nivel nacional proporcionados por WIdO (el instituto de investigación AOK) y los datos de los registros clínicos regionales de cáncer (CCR) para el período 2006 -2017. Estos ocho tipos de cáncer son el cáncer colorrectal, el cáncer de páncreas, el cáncer de mama, los tumores ginecológicos, el cáncer de pulmón, el cáncer de próstata, los tumores de cabeza y cuello y los tumores neurooncológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

670000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
        • Technische Universität Dresden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes alemanes con seguro continuo de uno de los fondos AOK 2006-2017 y pacientes registrados en uno de los registros de cáncer participantes Dresden, Erfurt, Regensburg y Berlin-Brandenburg 2006-2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera hospitalización por diagnóstico de cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, cáncer de mama, tumores ginecológicos, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, tumores de cabeza y cuello o tumores neurooncológicos 2009-2017 [WIdO]
  • hospitalización por diagnóstico primario de cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, cáncer de mama, tumores ginecológicos, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, tumores de cabeza y cuello o tumores neurooncológicos 2006-2017 [CCR]

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico prevalente de cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, cáncer de mama, tumores ginecológicos, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, tumores de cabeza y cuello o tumores neurooncológicos 2006-2017
  • excepción: el diagnóstico de cáncer ambulatorio hasta 12 meses antes de la primera hospitalización no se considera prevalente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Pacientes con cáncer que se han sometido a partes sustanciales del tratamiento hospitalario en un centro oncológico certificado.
Otro: Certificación oncológica
La certificación oncológica abarca una variedad de criterios, como el tratamiento de acuerdo con las guías clínicas, la dotación de personal, la infraestructura técnica, la cantidad mínima de casos y la atención multidisciplinaria.
Control
Pacientes con cáncer que no han recibido tratamiento hospitalario en un centro oncológico certificado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]), hasta el 31/12/2017
Supervivencia tras la primera hospitalización por cáncer
primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]), hasta el 31/12/2017
Supervivencia a 1 y 5 años
Periodo de tiempo: primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]) con seguimiento de 1 o 5 años, respectivamente
Supervivencia a 1 y 5 años tras la primera hospitalización por cáncer
primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]) con seguimiento de 1 o 5 años, respectivamente
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]) con 30 días de seguimiento
Mortalidad a los 30 días después de la primera hospitalización por cáncer
primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]) con 30 días de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a los 2, 3 y 4 años
Periodo de tiempo: primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]) con seguimiento de 2, 3 o 4 años, respectivamente
Supervivencia a 2, 3, 4 años después de la primera hospitalización por cáncer
primera hospitalización (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]) con seguimiento de 2, 3 o 4 años, respectivamente
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: diagnóstico de cáncer (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]), hasta el 31/12/2017
Supervivencia libre de recurrencia después del diagnóstico de cáncer
diagnóstico de cáncer (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]), hasta el 31/12/2017
Tasa de recurrencia acumulada
Periodo de tiempo: diagnóstico de cáncer (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]), hasta el 31/12/2017
Tasa de recurrencia acumulada después del diagnóstico de cáncer
diagnóstico de cáncer (a partir del 01/01/2009 [WIdO] o 01/01/2006 [CCR]), hasta el 31/12/2017
Complicaciones debidas a la cirugía.
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía oncológica inicial con seguimiento específico de la entidad
Complicaciones por cirugía de cáncer
fecha de la cirugía oncológica inicial con seguimiento específico de la entidad
Resección sucesiva
Periodo de tiempo: segunda resección dentro de los tres meses de la cirugía de cáncer inicial
Segunda resección por cáncer
segunda resección dentro de los tres meses de la cirugía de cáncer inicial
Resultados específicos de la entidad definidos por expertos clínicos
Periodo de tiempo: 2009-2017 [CCR] o 2006-2017 [WIdO]
  1. Fracciones de técnicas quirúrgicas específicas de la entidad
  2. Para tumores de cabeza-cuello: neumonía aspirativa por disfunciones de la deglución
2009-2017 [CCR] o 2006-2017 [WIdO]
Fracción de pacientes
Periodo de tiempo: 2009-2017
Fracción de pacientes en centros certificados y en hospitales no certificados a lo largo del tiempo
2009-2017
Diferencias regionales
Periodo de tiempo: 2009-2017
Diferencias entre los resultados en diferentes condados o estados federales
2009-2017
Diferencias en las características de los pacientes
Periodo de tiempo: 2009-2017 [CCR] o 2006-2017 [WIdO]
Diferencias en características demográficas, gravedad de la enfermedad y factores de riesgo entre centros certificados/hospitales no certificados
2009-2017 [CCR] o 2006-2017 [WIdO]
Vías de tratamiento
Periodo de tiempo: 2009-2017
Vías de tratamiento del paciente entre médicos generales, especialistas y hospitales w.r.t. Certificación
2009-2017
Niveles de gravedad en datos de seguros
Periodo de tiempo: 2009-2017
Deducción de los niveles de gravedad del cáncer a través de la vinculación de los datos del seguro médico y del registro del cáncer
2009-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Colaboradores

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01VSF17020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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