Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność opieki w certyfikowanych ośrodkach onkologicznych w Niemczech (WiZen)

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Ocena skuteczności opieki w certyfikowanych ośrodkach onkologicznych dla ośmiu jednostek onkologicznych poprzez retrospektywne badanie kohortowe na podstawie danych wtórnych z ustawowych kas chorych i populacyjnych rejestrów klinicznych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwory stanowią drugą najczęstszą przyczynę zgonów w Niemczech. Aby utrzymać wysoką jakość leczenia, narodowy plan onkologiczny ma na celu ujednolicenie certyfikacji ośrodków onkologicznych.

Projekt „Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren” (WiZen) bada efekty leczenia w certyfikowanych ośrodkach onkologicznych w dużych populacjach i różnych jednostkach onkologicznych w porównaniu ze szpitalami nieposiadającymi certyfikatu.

WiZen jest retrospektywnym, porównawczym badaniem kohortowym, które analizuje przypadki zachorowań na osiem rodzajów nowotworów zdiagnozowanych w latach 2009-2017 na podstawie ogólnopolskich danych ubezpieczenia zdrowotnego dostarczonych przez WIdO (instytut badawczy AOK) oraz danych z regionalnych klinicznych rejestrów nowotworów (CCR) za okres 2006 -2017. Te osiem rodzajów raka to rak jelita grubego, rak trzustki, rak piersi, guzy ginekologiczne, rak płuc, rak prostaty, guzy głowy i szyi oraz guzy neuro-onkologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

670000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • Technische Universität Dresden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Niemiec z ubezpieczeniem ciągłym jednego z funduszy AOK 2006-2017 oraz pacjenci zarejestrowani w jednym z uczestniczących rejestrów nowotworów Drezno, Erfurt, Ratyzbona i Berlin-Brandenburgia 2006-2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza hospitalizacja z powodu rozpoznania raka jelita grubego, raka trzustki, raka piersi, nowotworów ginekologicznych, raka płuca, raka gruczołu krokowego, nowotworów głowy i szyi lub guzów neuroonkologicznych 2009-2017 [WIdO]
  • hospitalizacja z powodu pierwotnego rozpoznania raka jelita grubego, raka trzustki, raka piersi, nowotworów ginekologicznych, raka płuca, raka gruczołu krokowego, nowotworów głowy i szyi lub guzów neuroonkologicznych 2006-2017 [CCR]

Kryteria wyłączenia:

  • powszechne rozpoznanie raka jelita grubego, raka trzustki, raka piersi, nowotworów ginekologicznych, raka płuc, raka prostaty, guzów głowy i szyi, guzów neuro-onkologicznych 2006-2017
  • wyjątek: ambulatoryjna diagnostyka raka do 12 miesięcy przed pierwszą hospitalizacją nie jest uważana za powszechną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy przeszli znaczną część leczenia szpitalnego w certyfikowanym ośrodku onkologicznym.
Inny: Certyfikacja onkologiczna
Certyfikacja onkologiczna obejmuje szereg kryteriów, takich jak leczenie zgodne z wytycznymi klinicznymi, personel, infrastruktura techniczna, minimalna liczba spraw i opieka multidyscyplinarna.
Kontrola
Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy nie byli leczeni szpitalnie w certyfikowanym ośrodku onkologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Przeżycie po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
1- i 5-letnie przeżycie
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 1 lub 5 letnią obserwacją
Przeżycia 1- i 5-letnie po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 1 lub 5 letnią obserwacją
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z 30 dniową obserwacją
Śmiertelność 30-dniowa po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z 30 dniową obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-, 3-, 4-letnie przeżycie
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 2, 3 lub 4-letnią obserwacją
2-, 3-, 4-letnie przeżycia po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 2, 3 lub 4-letnią obserwacją
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Przeżycie bez nawrotów po rozpoznaniu raka
diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Skumulowany wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Skumulowany wskaźnik nawrotów po rozpoznaniu raka
diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Komplikacje spowodowane operacją
Ramy czasowe: data wstępnej operacji nowotworu wraz z obserwacją specyficzną dla danej jednostki
Powikłania związane z operacją raka
data wstępnej operacji nowotworu wraz z obserwacją specyficzną dla danej jednostki
Kolejna resekcja
Ramy czasowe: druga resekcja w ciągu trzech miesięcy od początkowej operacji raka
Druga resekcja z powodu raka
druga resekcja w ciągu trzech miesięcy od początkowej operacji raka
Wyniki specyficzne dla jednostki określone przez ekspertów klinicznych
Ramy czasowe: 2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
  1. Frakcje technik chirurgicznych specyficznych dla jednostki
  2. W przypadku guzów głowy i szyi: zachłystowe zapalenie płuc spowodowane zaburzeniami połykania
2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
Ułamek pacjentów
Ramy czasowe: 2009-2017
Odsetek pacjentów w ośrodkach certyfikowanych i szpitalach niecertyfikowanych w czasie
2009-2017
Różnice regionalne
Ramy czasowe: 2009-2017
Różnice w wynikach w różnych hrabstwach lub krajach związkowych
2009-2017
Różnice w charakterystyce pacjentów
Ramy czasowe: 2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
Różnice w charakterystyce demograficznej, ciężkości choroby i czynnikach ryzyka między certyfikowanymi ośrodkami/szpitalami niecertyfikowanymi
2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
Drogi leczenia
Ramy czasowe: 2009-2017
Ścieżki leczenia pacjentów wśród lekarzy pierwszego kontaktu, specjalistów i szpitali w.r.t. orzecznictwo
2009-2017
Poziomy ważności w danych ubezpieczeniowych
Ramy czasowe: 2009-2017
Odliczenie poziomów nasilenia raka poprzez powiązanie danych z ubezpieczenia zdrowotnego i rejestru nowotworów
2009-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01VSF17020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj