Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van zorg in gecertificeerde kankercentra in Duitsland (WiZen)

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit der Versorgung in Onkologischen Zentren

Beoordeling van de effectiviteit van zorg in erkende kankercentra voor acht kankerentiteiten via een retrospectieve cohortstudie op basis van secundaire gegevens van wettelijke ziekenfondsen en klinische kankerregistraties op basis van de bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is de op een na meest voorkomende doodsoorzaak in Duitsland. Om een ​​hoge kwaliteit van de behandeling te behouden, streeft het nationale kankerplan naar een uniforme certificering van kankercentra.

Het project "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) onderzoekt de effecten van behandelingen in gecertificeerde kankercentra bij grote populaties en verschillende kankerentiteiten in vergelijking met ziekenhuizen die geen certificaat hebben.

WiZen is een retrospectieve vergelijkende cohortstudie die incidenten analyseert van acht soorten kanker die in 2009-2017 zijn gediagnosticeerd op basis van landelijke zorgverzekeringsgegevens van WIdO (het onderzoeksinstituut AOK) en gegevens van regionale klinische kankerregistraties (CCR) voor de periode 2006 -2017. Deze acht soorten kanker zijn darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren en neuro-oncologische tumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

670000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
        • Technische Universität Dresden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Duitse ingezetenen met doorlopende verzekering van een van de AOK-fondsen 2006-2017 en patiënten ingeschreven in een van de deelnemende kankerregistraties Dresden, Erfurt, Regensburg en Berlin-Brandenburg 2006-2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste ziekenhuisopname wegens diagnose darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren of neuro-oncologische tumoren 2009-2017 [WIdO]
  • ziekenhuisopname wegens hoofddiagnose darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren of neuro-oncologische tumoren 2006-2017 [CCR]

Uitsluitingscriteria:

  • prevalente diagnose darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren of neuro-oncologische tumoren 2006-2017
  • uitzondering: poliklinische kankerdiagnose tot 12 maanden voorafgaand aan eerste ziekenhuisopname wordt niet als prevalent beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Kankerpatiënten die substantiële delen van een intramurale behandeling hebben ondergaan in een erkend kankercentrum.
Ander: Oncologische certificering
Oncologische certificering omvat een verscheidenheid aan criteria, zoals behandeling volgens de klinische richtlijnen, personeel, technische infrastructuur, minimale caseload en multidisciplinaire zorg.
Controle
Kankerpatiënten die geen klinische behandeling hebben ondergaan in een erkend kankercentrum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: eerste hospitalisatie (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Overleven na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste hospitalisatie (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
1- en 5-jaarsoverleving
Tijdsspanne: eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 1 of 5 jaar follow-up
1- en 5-jaarsoverleving na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 1 of 5 jaar follow-up
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met 30 dagen follow-up
Sterfte na 30 dagen na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met 30 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van 2, 3, 4 jaar
Tijdsspanne: eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 2,3, of 4 jaar follow-up
2-, 3-, 4-jaarsoverleving na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 2,3, of 4 jaar follow-up
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Recidiefvrije overleving na diagnose van kanker
kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Cumulatief herhalingspercentage
Tijdsspanne: kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Cumulatief recidiefpercentage na diagnose van kanker
kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Complicaties als gevolg van een operatie
Tijdsspanne: datum van de eerste kankeroperatie met entiteitspecifieke follow-up
Complicaties als gevolg van kankerchirurgie
datum van de eerste kankeroperatie met entiteitspecifieke follow-up
Opeenvolgende resectie
Tijdsspanne: tweede resectie binnen drie maanden na de eerste kankeroperatie
Tweede resectie wegens kanker
tweede resectie binnen drie maanden na de eerste kankeroperatie
Entiteitsspecifieke uitkomsten gedefinieerd door klinische experts
Tijdsspanne: 2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
  1. Fracties van entiteitspecifieke chirurgische technieken
  2. Voor hoofd-halstumoren: aspiratiepneumonie door slikstoornissen
2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
Fractie van patiënten
Tijdsspanne: 2009-2017
Fractie van patiënten in gecertificeerde centra en in niet-gecertificeerde ziekenhuizen in de loop van de tijd
2009-2017
Regionale verschillen
Tijdsspanne: 2009-2017
Verschillen tussen uitkomsten in verschillende provincies of federale staten
2009-2017
Verschillen in patiëntkenmerken
Tijdsspanne: 2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
Verschillen in demografische kenmerken, ernst van de ziekte en risicofactoren tussen gecertificeerde centra/niet-gecertificeerde ziekenhuizen
2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
Trajecten van behandeling
Tijdsspanne: 2009-2017
Behandeltrajecten van patiënten bij huisartsen, specialisten en ziekenhuizen w.r.t. certificering
2009-2017
Ernstniveaus in verzekeringsgegevens
Tijdsspanne: 2009-2017
Aftrek van de ernst van kanker door koppeling van gegevens van ziektekostenverzekeringen en kankerregisters
2009-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01VSF17020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren