Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do atendimento em centros de câncer certificados na Alemanha (WiZen)

22 de agosto de 2022 atualizado por: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Avaliação da eficácia do atendimento em centros de câncer certificados para oito entidades de câncer por meio de um estudo de coorte retrospectivo com base em dados secundários de fundos de seguro de saúde estatutários e registros de câncer clínico de base populacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer constitui a segunda causa de morte mais frequente na Alemanha. Para manter uma alta qualidade de tratamento, o plano nacional de câncer visa uma certificação unificada dos centros oncológicos.

O projeto "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) investiga os efeitos dos tratamentos em centros de câncer certificados em grandes populações e diferentes entidades de câncer em comparação com hospitais que não possuem um certificado.

WiZen é um estudo de coorte comparativo retrospectivo que analisa casos incidentes de oito tipos de câncer diagnosticados em 2009-2017 com base em dados de seguros de saúde nacionais fornecidos pelo WIdO (o instituto de pesquisa AOK) e dados de registros regionais de câncer clínico (CCR) para o período de 2006 -2017. Esses oito tipos de câncer são câncer colorretal, câncer de pâncreas, câncer de mama, tumores ginecológicos, câncer de pulmão, câncer de próstata, tumores de cabeça e pescoço e tumores neuro-oncológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

670000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
        • Technische Universität Dresden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes alemães com seguro contínuo de um dos fundos AOK 2006-2017 e pacientes registrados em um dos registros de câncer participantes Dresden, Erfurt, Regensburg e Berlin-Brandenburg 2006-2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira internação devido ao diagnóstico de câncer colorretal, câncer de pâncreas, câncer de mama, tumores ginecológicos, câncer de pulmão, câncer de próstata, tumores de cabeça e pescoço ou tumores neuro-oncológicos 2009-2017 [WIdO]
  • internação por diagnóstico primário de câncer colorretal, câncer de pâncreas, câncer de mama, tumores ginecológicos, câncer de pulmão, câncer de próstata, tumores de cabeça e pescoço ou tumores neuro-oncológicos 2006-2017 [CCR]

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prevalente de câncer colorretal, câncer de pâncreas, câncer de mama, tumores ginecológicos, câncer de pulmão, câncer de próstata, tumores de cabeça e pescoço ou tumores neuro-oncológicos 2006-2017
  • exceção: diagnóstico ambulatorial de câncer até 12 meses antes da primeira internação não é considerado prevalente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Pacientes com câncer que passaram por partes substanciais de tratamento hospitalar em um centro de câncer certificado.
Outro: Certificação oncológica
A certificação oncológica abrange uma variedade de critérios, como tratamento de acordo com as diretrizes clínicas, pessoal, infraestrutura técnica, número mínimo de casos e atendimento multidisciplinar.
Ao controle
Doentes oncológicos que não tenham sido submetidos a tratamento hospitalar num centro oncológico certificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), até 31/12/2017
Sobrevida após a primeira internação por câncer
primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), até 31/12/2017
Sobrevida em 1 e 5 anos
Prazo: primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]) com seguimento de 1 ou 5 anos, respectivamente
Sobrevida de 1 e 5 anos após a primeira internação por câncer
primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]) com seguimento de 1 ou 5 anos, respectivamente
Mortalidade em 30 dias
Prazo: primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]) com seguimento de 30 dias
Mortalidade em 30 dias após a primeira internação por câncer
primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]) com seguimento de 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida de 2, 3, 4 anos
Prazo: primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]) com seguimento de 2,3 ou 4 anos, respectivamente
Sobrevida de 2, 3 e 4 anos após a primeira internação por câncer
primeira internação (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]) com seguimento de 2,3 ou 4 anos, respectivamente
Sobrevida livre de recorrência
Prazo: diagnóstico de câncer (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), até 31/12/2017
Sobrevida livre de recorrência após diagnóstico de câncer
diagnóstico de câncer (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), até 31/12/2017
Taxa de recorrência cumulativa
Prazo: diagnóstico de câncer (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), até 31/12/2017
Taxa de recorrência cumulativa após o diagnóstico de câncer
diagnóstico de câncer (a partir de 01/01/2009 [WIdO] ou 01/01/2006 [CCR]), até 31/12/2017
Complicações devido a cirurgia
Prazo: data da cirurgia oncológica inicial com acompanhamento específico da entidade
Complicações devido a cirurgia de câncer
data da cirurgia oncológica inicial com acompanhamento específico da entidade
Ressecção sucessiva
Prazo: segunda ressecção dentro de três meses após a cirurgia oncológica inicial
Segunda ressecção por câncer
segunda ressecção dentro de três meses após a cirurgia oncológica inicial
Resultados específicos da entidade definidos por especialistas clínicos
Prazo: 2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
  1. Frações de técnicas de cirurgia específicas da entidade
  2. Para tumores cabeça-pescoço: pneumonia por aspiração devido a disfunções de deglutição
2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
Fração de pacientes
Prazo: 2009-2017
Fração de pacientes em centros certificados e em hospitais não certificados ao longo do tempo
2009-2017
Diferenças regionais
Prazo: 2009-2017
Diferenças entre os resultados em diferentes condados ou estados federais
2009-2017
Diferenças nas características do paciente
Prazo: 2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
Diferenças nas características demográficas, gravidade da doença e fatores de risco entre centros certificados/hospitais não certificados
2009-2017 [CCR] ou 2006-2017 [WIdO]
Vias de tratamento
Prazo: 2009-2017
Percursos de tratamento do paciente entre clínicos gerais, especialistas e hospitais w.r.t. certificação
2009-2017
Níveis de gravidade em dados de seguros
Prazo: 2009-2017
Dedução dos níveis de gravidade do câncer por meio da vinculação de seguros de saúde e dados de registro de câncer
2009-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Colaboradores

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01VSF17020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Certificação oncológica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever