德国认证癌症中心的护理有效性 (WiZen)
2022年8月22日 更新者：Jochen Schmitt.、Technische Universität Dresden
Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren
通过基于法定健康保险基金和基于人群的临床癌症登记处的二手数据的回顾性队列研究，评估经认证的癌症中心对八个癌症实体的护理有效性。
研究概览
详细说明
在德国，癌症是第二大最常见的死因。 为了保持高质量的治疗，国家癌症计划旨在对癌症中心进行统一认证。
“Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren”(WiZen) 项目调查了经过认证的癌症中心对大量人群和不同癌症实体的治疗效果，并与未持有证书的医院进行了比较。
WiZen 是一项回顾性比较队列研究，根据 WIdO（AOK 研究所）提供的全国健康保险数据和区域临床癌症登记处 (CCR) 2006 年期间的数据，分析 2009-2017 年诊断出的八种癌症的事件病例-2017. 这八种癌症是大肠癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌、前列腺癌、头颈部肿瘤和神经肿瘤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
670000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、德国、01307
- Technische Universitat Dresden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006-2017 年连续投保 AOK 基金之一的德国居民和 2006-2017 年德累斯顿、爱尔福特、雷根斯堡和柏林-勃兰登堡参与的癌症登记处之一记录的患者
描述
纳入标准：
- 因诊断为结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌、前列腺癌、头颈肿瘤或神经肿瘤而首次住院 2009-2017 [WIdO]
- 因结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌、前列腺癌、头颈肿瘤或神经肿瘤的初步诊断而住院 2006-2017 [CCR]
排除标准：
- 2006-2017 年结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌、前列腺癌、头颈部肿瘤或神经肿瘤的流行诊断
- 例外：首次住院前 12 个月内的门诊癌症诊断不算流行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干涉
在经过认证的癌症中心接受过大部分住院治疗的癌症患者。
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肿瘤学认证包括各种标准，例如根据临床指南进行治疗、人员配置、技术基础设施、最小病例数和多学科护理。
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控制
未在经认证的癌症中心接受住院治疗的癌症患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始），直至 31/12/2017
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因癌症首次住院后的存活率
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首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始），直至 31/12/2017
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1 年和 5 年生存率
大体时间：首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始）分别进行 1 年或 5 年的随访
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因癌症首次住院后的 1 年和 5 年生存期
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首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始）分别进行 1 年或 5 年的随访
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30天死亡率
大体时间：首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始）并进行 30 天随访
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因癌症首次住院后的 30 天死亡率
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首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始）并进行 30 天随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2、3、4 年生存率
大体时间：首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始）分别进行 2、3 或 4 年随访
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因癌症首次住院后的 2、3、4 年生存期
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首次住院（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始）分别进行 2、3 或 4 年随访
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无复发生存
大体时间：癌症诊断（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始），直至 31/12/2017
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癌症诊断后的无复发生存期
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癌症诊断（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始），直至 31/12/2017
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累积复发率
大体时间：癌症诊断（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始），直至 31/12/2017
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癌症诊断后的累积复发率
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癌症诊断（从 01/01/2009 [WIdO] 或 01/01/2006 [CCR] 开始），直至 31/12/2017
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手术并发症
大体时间：初次癌症手术的日期，并进行特定实体的随访
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癌症手术引起的并发症
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初次癌症手术的日期，并进行特定实体的随访
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连续切除
大体时间：首次癌症手术后三个月内进行第二次切除
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因癌症二次切除
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首次癌症手术后三个月内进行第二次切除
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临床专家定义的实体特定结果
大体时间：2009-2017 [CCR] 或 2006-2017 [WIdO]
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2009-2017 [CCR] 或 2006-2017 [WIdO]
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患者比例
大体时间：2009-2017
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随着时间的推移，认证中心和非认证医院的患者比例
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2009-2017
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区域差异
大体时间：2009-2017
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不同县或联邦州的结果差异
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2009-2017
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患者特征的差异
大体时间：2009-2017 [CCR] 或 2006-2017 [WIdO]
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认证中心/非认证医院之间人口特征、疾病严重程度和风险因素的差异
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2009-2017 [CCR] 或 2006-2017 [WIdO]
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治疗途径
大体时间：2009-2017
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患者在全科医生、专科医生和医院之间的治疗途径 w.r.t.
认证
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2009-2017
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保险数据中的严重级别
大体时间：2009-2017
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通过健康保险和癌症登记数据的联系来推断癌症的严重程度
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2009-2017
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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