Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av omsorg i sertifiserte kreftsentre i Tyskland (WiZen)

22. august 2022 oppdatert av: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung i Onkologischen Zentren

Vurdering av effektiviteten av omsorg i sertifiserte kreftsentre for åtte kreftenheter via en retrospektiv kohortstudie basert på sekundærdata fra lovpålagte helseforsikringskasser og befolkningsbaserte kliniske kreftregistre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft utgjør den nest hyppigste dødsårsaken i Tyskland. For å opprettholde en høy behandlingskvalitet tar den nasjonale kreftplanen sikte på en enhetlig sertifisering av kreftsentre.

Prosjektet "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) undersøker effekter av behandlinger i sertifiserte kreftsentre på tvers av store populasjoner og ulike kreftenheter sammenlignet med sykehus som ikke har sertifikat.

WiZen er en retrospektiv komparativ kohortstudie som analyserer hendelsestilfeller av åtte typer kreft diagnostisert i 2009-2017 basert på landsomfattende helseforsikringsdata levert av WIdO (forskningsinstituttet AOK) og data fra regionale kliniske kreftregistre (CCR) for perioden 2006 -2017. Disse åtte krefttypene er tykktarmskreft, bukspyttkjertelkreft, brystkreft, gynekologiske svulster, lungekreft, prostatakreft, hode- og nakkesvulster og nevro-onkologiske svulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

670000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Technische Universität Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tyske innbyggere med kontinuerlig forsikring av et av AOK-fondene 2006-2017 og pasienter registrert i et av de deltakende kreftregistrene Dresden, Erfurt, Regensburg og Berlin-Brandenburg 2006-2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første sykehusinnleggelse på grunn av diagnose av tykktarmskreft, bukspyttkjertelkreft, brystkreft, gynekologiske svulster, lungekreft, prostatakreft, hode- og nakkesvulster eller nevro-onkologiske svulster 2009-2017 [WIdO]
  • sykehusinnleggelse på grunn av primærdiagnose av tykktarmskreft, bukspyttkjertelkreft, brystkreft, gynekologiske svulster, lungekreft, prostatakreft, hode- og nakkesvulster eller nevro-onkologiske svulster 2006-2017 [CCR]

Ekskluderingskriterier:

  • utbredt diagnose av tykktarmskreft, bukspyttkjertelkreft, brystkreft, gynekologiske svulster, lungekreft, prostatakreft, hode- og nakkesvulster eller nevro-onkologiske svulster 2006-2017
  • unntak: poliklinisk kreftdiagnose inntil 12 måneder før første sykehusinnleggelse anses ikke som utbredt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Kreftpasienter som har gjennomgått vesentlige deler av døgnbehandling i et sertifisert kreftsenter.
Annen: Onkologisk sertifisering
Onkologisk sertifisering omfatter en rekke kriterier som behandling i henhold til kliniske retningslinjer, bemanning, teknisk infrastruktur, minimum saksmengde og tverrfaglig behandling.
Kontroll
Kreftpasienter som ikke har gjennomgått døgnbehandling i sertifisert kreftsenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), frem til 31/12/2017
Overlevelse etter første sykehusinnleggelse på grunn av kreft
første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]), frem til 31/12/2017
1- og 5-års overlevelse
Tidsramme: første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 1 eller 5 års oppfølging
1- og 5-års overlevelse etter første sykehusinnleggelse på grunn av kreft
første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 1 eller 5 års oppfølging
30 dagers dødelighet
Tidsramme: første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 30 dagers oppfølging
30 dagers dødelighet etter første sykehusinnleggelse på grunn av kreft
første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med 30 dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-, 3-, 4-års overlevelse
Tidsramme: første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 2, 3 eller 4 års oppfølging
2-, 3-, 4-års overlevelse etter første sykehusinnleggelse på grunn av kreft
første sykehusinnleggelse (starter fra 01/01/2009 [WIdO] eller 01/01/2006 [CCR]) med henholdsvis 2, 3 eller 4 års oppfølging
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: kreftdiagnose (fra 01.01.2009 [WIdO] eller 01.01.2006 [CCR]), frem til 31.12.2017
Residivfri overlevelse etter kreftdiagnose
kreftdiagnose (fra 01.01.2009 [WIdO] eller 01.01.2006 [CCR]), frem til 31.12.2017
Kumulativ gjentakelsesrate
Tidsramme: kreftdiagnose (fra 01.01.2009 [WIdO] eller 01.01.2006 [CCR]), frem til 31.12.2017
Kumulativ tilbakefallsrate etter kreftdiagnose
kreftdiagnose (fra 01.01.2009 [WIdO] eller 01.01.2006 [CCR]), frem til 31.12.2017
Komplikasjoner på grunn av operasjon
Tidsramme: dato for innledende kreftoperasjon med enhetsspesifikk oppfølging
Komplikasjoner på grunn av kreftkirurgi
dato for innledende kreftoperasjon med enhetsspesifikk oppfølging
Suksessiv reseksjon
Tidsramme: andre reseksjon innen tre måneder etter første kreftoperasjon
Andre reseksjon på grunn av kreft
andre reseksjon innen tre måneder etter første kreftoperasjon
Enhetsspesifikke utfall definert av kliniske eksperter
Tidsramme: 2009–2017 [CCR] eller 2006–2017 [WIdO]
  1. Fraksjoner av enhetsspesifikke kirurgiske teknikker
  2. For hode-hals-svulster: aspirasjonspneumoni på grunn av svelgeproblemer
2009–2017 [CCR] eller 2006–2017 [WIdO]
Brøkdel av pasienter
Tidsramme: 2009-2017
Brøkdel av pasienter i sertifiserte sentre og i ikke-sertifiserte sykehus over tid
2009-2017
Regionale forskjeller
Tidsramme: 2009-2017
Forskjeller på tvers av utfall i forskjellige fylker eller føderale stater
2009-2017
Forskjeller i pasientkarakteristikker
Tidsramme: 2009–2017 [CCR] eller 2006–2017 [WIdO]
Forskjeller i demografiske karakteristika, sykdomsgrad og risikofaktorer på tvers av sertifiserte sentre/ikke-sertifiserte sykehus
2009–2017 [CCR] eller 2006–2017 [WIdO]
Behandlingsveier
Tidsramme: 2009-2017
Pasientens behandlingsveier blant allmennleger, spesialister og sykehus w.r.t. sertifisering
2009-2017
Alvorlighetsnivåer i forsikringsdata
Tidsramme: 2009-2017
Fradrag av alvorlighetsgrad for kreft gjennom kobling av data fra helseforsikring og kreftregister
2009-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbeidspartnere

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01VSF17020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Onkologisk sertifisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere