- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04334239
Az ellátás hatékonysága a minősített rákkutató központokban Németországban (WiZen)
Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák a második leggyakoribb halálok Németországban. A kezelés magas színvonalának fenntartása érdekében a nemzeti rákterv célja a rákközpontok egységes minősítése.
A "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) projekt a tanúsított rákközpontokban végzett kezelések hatásait vizsgálja nagy populációk és különböző rákos entitások körében, összehasonlítva azokkal a kórházakkal, amelyek nem rendelkeznek tanúsítvánnyal.
A WiZen egy retrospektív, összehasonlító kohorsz-tanulmány, amely nyolc, 2009 és 2017 között diagnosztizált ráktípus eseteit elemzi a WIdO (az AOK kutatóintézet) országos egészségbiztosítási adatai és a regionális klinikai rákregiszterek (CCR) 2006-os időszakra vonatkozó adatai alapján. -2017. Ez a nyolc rákfajta a vastagbélrák, a hasnyálmirigyrák, az emlőrák, a nőgyógyászati daganatok, a tüdőrák, a prosztatarák, a fej-nyaki daganatok és a neuro-onkológiai daganatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Németország, 01307
- Technische Universitat Dresden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első kórházi kezelés vastagbélrák, hasnyálmirigyrák, mellrák, nőgyógyászati daganatok, tüdőrák, prosztatarák, fej-nyaki daganatok vagy neuro-onkológiai daganatok diagnózisa miatt 2009-2017 [WIdO]
- kolorektális rák, hasnyálmirigyrák, mellrák, nőgyógyászati daganatok, tüdőrák, prosztatarák, fej- és nyakdaganatok vagy neuro-onkológiai daganatok elsődleges diagnózisa miatti kórházi kezelés 2006-2017 [CCR]
Kizárási kritériumok:
- vastagbélrák, hasnyálmirigyrák, mellrák, nőgyógyászati daganatok, tüdőrák, prosztatarák, fej-nyaki daganatok vagy neuro-onkológiai daganatok elterjedt diagnózisa 2006-2017
- kivétel: az első kórházi kezelést megelőző 12 hónapig járó rákdiagnózis nem tekinthető elterjedtnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Közbelépés
Rákbetegek, akik jelentős részét fekvőbeteg-kezelésnek vetették alá egy minősített rákközpontban.
|
Az onkológiai minősítés számos kritériumot foglal magában, például a klinikai irányelvek szerinti kezelést, a személyzetet, a műszaki infrastruktúrát, a minimális esetterhelést és a multidiszciplináris ellátást.
|
Ellenőrzés
Rákbetegek, akik nem estek át fekvőbeteg kezelésen egy minősített rákközpontban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
|
Túlélés az első rák miatti kórházi kezelés után
|
első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
|
1 és 5 éves túlélés
Időkeret: első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 1, illetve 5 éves követéssel
|
1 és 5 éves túlélés az első rák miatti kórházi kezelés után
|
első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 1, illetve 5 éves követéssel
|
30 napos halálozás
Időkeret: első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 30 napos követéssel
|
30 napos halálozás az első rák miatti kórházi kezelés után
|
első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 30 napos követéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
2-, 3-, 4 éves túlélés
Időkeret: első kórházi kezelés (2009. 01. 01-től [WIdO] vagy 2006. 01. 01. [CCR]) 2, 3 vagy 4 éves követéssel
|
2, 3, 4 éves túlélés az első rák miatti kórházi kezelés után
|
első kórházi kezelés (2009. 01. 01-től [WIdO] vagy 2006. 01. 01. [CCR]) 2, 3 vagy 4 éves követéssel
|
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
|
Kiújulásmentes túlélés a rák diagnosztizálása után
|
rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
|
Halmozott ismétlődési arány
Időkeret: rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
|
Halmozott kiújulási arány a rák diagnosztizálása után
|
rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
|
Műtét miatti szövődmények
Időkeret: a kezdeti rákműtét időpontja entitásspecifikus követéssel
|
A rákműtét miatti szövődmények
|
a kezdeti rákműtét időpontja entitásspecifikus követéssel
|
Egymást követő reszekció
Időkeret: második reszekció az első rákműtétet követő három hónapon belül
|
Második reszekció rák miatt
|
második reszekció az első rákműtétet követő három hónapon belül
|
Klinikai szakértők által meghatározott entitásspecifikus eredmények
Időkeret: 2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
|
|
2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
|
A betegek egy része
Időkeret: 2009-2017
|
A tanúsított központokban és nem tanúsított kórházakban lévő betegek töredéke idővel
|
2009-2017
|
Regionális különbségek
Időkeret: 2009-2017
|
Különbségek az eredmények között a különböző megyékben vagy szövetségi államokban
|
2009-2017
|
A betegek jellemzőinek különbségei
Időkeret: 2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
|
A demográfiai jellemzők, a betegség súlyossága és a kockázati tényezők közötti különbségek a minősített központok/nem minősített kórházak között
|
2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
|
A kezelés útjai
Időkeret: 2009-2017
|
A betegek kezelési módjai a háziorvosok, szakorvosok és kórházak körében w.r.t.
tanúsítvány
|
2009-2017
|
Súlyossági szintek a biztosítási adatokban
Időkeret: 2009-2017
|
A rák súlyossági szintjének levonása az egészségbiztosítási és a ráknyilvántartási adatok összekapcsolásával
|
2009-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- A fej és a nyak daganatai
- Endometrium neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01VSF17020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok