Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellátás hatékonysága a minősített rákkutató központokban Németországban (WiZen)

2022. augusztus 22. frissítette: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Nyolc rákos entitás minősített rákos centrumában végzett ellátás hatékonyságának értékelése retrospektív kohorsz-tanulmányon keresztül, amely a kötelező egészségbiztosítási pénztárak és a lakosság alapú klinikai rákregiszterek másodlagos adatain alapul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák a második leggyakoribb halálok Németországban. A kezelés magas színvonalának fenntartása érdekében a nemzeti rákterv célja a rákközpontok egységes minősítése.

A "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) projekt a tanúsított rákközpontokban végzett kezelések hatásait vizsgálja nagy populációk és különböző rákos entitások körében, összehasonlítva azokkal a kórházakkal, amelyek nem rendelkeznek tanúsítvánnyal.

A WiZen egy retrospektív, összehasonlító kohorsz-tanulmány, amely nyolc, 2009 és 2017 között diagnosztizált ráktípus eseteit elemzi a WIdO (az AOK kutatóintézet) országos egészségbiztosítási adatai és a regionális klinikai rákregiszterek (CCR) 2006-os időszakra vonatkozó adatai alapján. -2017. Ez a nyolc rákfajta a vastagbélrák, a hasnyálmirigyrák, az emlőrák, a nőgyógyászati ​​daganatok, a tüdőrák, a prosztatarák, a fej-nyaki daganatok és a neuro-onkológiai daganatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

670000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • Technische Universität Dresden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyik AOK alap 2006-2017 közötti folyamatos biztosításával rendelkező német lakosok, valamint a résztvevő rákregiszterek egyikében Drezda, Erfurt, Regensburg és Berlin-Brandenburg 2006-2017.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első kórházi kezelés vastagbélrák, hasnyálmirigyrák, mellrák, nőgyógyászati ​​daganatok, tüdőrák, prosztatarák, fej-nyaki daganatok vagy neuro-onkológiai daganatok diagnózisa miatt 2009-2017 [WIdO]
  • kolorektális rák, hasnyálmirigyrák, mellrák, nőgyógyászati ​​daganatok, tüdőrák, prosztatarák, fej- és nyakdaganatok vagy neuro-onkológiai daganatok elsődleges diagnózisa miatti kórházi kezelés 2006-2017 [CCR]

Kizárási kritériumok:

  • vastagbélrák, hasnyálmirigyrák, mellrák, nőgyógyászati ​​daganatok, tüdőrák, prosztatarák, fej-nyaki daganatok vagy neuro-onkológiai daganatok elterjedt diagnózisa 2006-2017
  • kivétel: az első kórházi kezelést megelőző 12 hónapig járó rákdiagnózis nem tekinthető elterjedtnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Rákbetegek, akik jelentős részét fekvőbeteg-kezelésnek vetették alá egy minősített rákközpontban.
Egyéb: Onkológiai minősítés
Az onkológiai minősítés számos kritériumot foglal magában, például a klinikai irányelvek szerinti kezelést, a személyzetet, a műszaki infrastruktúrát, a minimális esetterhelést és a multidiszciplináris ellátást.
Ellenőrzés
Rákbetegek, akik nem estek át fekvőbeteg kezelésen egy minősített rákközpontban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
Túlélés az első rák miatti kórházi kezelés után
első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
1 és 5 éves túlélés
Időkeret: első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 1, illetve 5 éves követéssel
1 és 5 éves túlélés az első rák miatti kórházi kezelés után
első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 1, illetve 5 éves követéssel
30 napos halálozás
Időkeret: első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 30 napos követéssel
30 napos halálozás az első rák miatti kórházi kezelés után
első kórházi kezelés (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]) 30 napos követéssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2-, 3-, 4 éves túlélés
Időkeret: első kórházi kezelés (2009. 01. 01-től [WIdO] vagy 2006. 01. 01. [CCR]) 2, 3 vagy 4 éves követéssel
2, 3, 4 éves túlélés az első rák miatti kórházi kezelés után
első kórházi kezelés (2009. 01. 01-től [WIdO] vagy 2006. 01. 01. [CCR]) 2, 3 vagy 4 éves követéssel
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
Kiújulásmentes túlélés a rák diagnosztizálása után
rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
Halmozott ismétlődési arány
Időkeret: rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
Halmozott kiújulási arány a rák diagnosztizálása után
rákdiagnózis (2009.01.01-től [WIdO] vagy 2006.01.01-től [CCR]), 2017.12.31-ig
Műtét miatti szövődmények
Időkeret: a kezdeti rákműtét időpontja entitásspecifikus követéssel
A rákműtét miatti szövődmények
a kezdeti rákműtét időpontja entitásspecifikus követéssel
Egymást követő reszekció
Időkeret: második reszekció az első rákműtétet követő három hónapon belül
Második reszekció rák miatt
második reszekció az első rákműtétet követő három hónapon belül
Klinikai szakértők által meghatározott entitásspecifikus eredmények
Időkeret: 2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
  1. Az entitásspecifikus sebészeti technikák töredékei
  2. Fej-nyaki daganatok esetén: nyelési zavarok miatti aspirációs tüdőgyulladás
2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
A betegek egy része
Időkeret: 2009-2017
A tanúsított központokban és nem tanúsított kórházakban lévő betegek töredéke idővel
2009-2017
Regionális különbségek
Időkeret: 2009-2017
Különbségek az eredmények között a különböző megyékben vagy szövetségi államokban
2009-2017
A betegek jellemzőinek különbségei
Időkeret: 2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
A demográfiai jellemzők, a betegség súlyossága és a kockázati tényezők közötti különbségek a minősített központok/nem minősített kórházak között
2009–2017 [CCR] vagy 2006–2017 [WIdO]
A kezelés útjai
Időkeret: 2009-2017
A betegek kezelési módjai a háziorvosok, szakorvosok és kórházak körében w.r.t. tanúsítvány
2009-2017
Súlyossági szintek a biztosítási adatokban
Időkeret: 2009-2017
A rák súlyossági szintjének levonása az egészségbiztosítási és a ráknyilvántartási adatok összekapcsolásával
2009-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technische Universität Dresden

Együttműködők

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01VSF17020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel