Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiologická studie hloubky bloku PENG (Tomo-PENG)

18. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Observační tomodenzitometrická studie hloubky anatomických orientačních bodů potřebná k provedení blokády femorálního nervu nebo bloku PENG. Studie Tomo-PENG.

Tato studie hodnotí hloubku anatomických orientačních bodů požadovaných v regionální anestezii k provedení blokády femorálního nervu nebo bloku PENG.

V rámci každodenní rutinní péče o pacienta budou prováděna měření na břišní a pánevní počítačové tomografii.

Přehled studie

Detailní popis

PENG Block je nový přístup v regionální anestezii pro chirurgii kyčle. Anatomické orientační body používané k provedení bloku PENG jsou hlubší než u bloku femorálního nervu. Hloubka potřebná pro blok PENG však ještě není vyhodnocena, protože se může u jednotlivých pacientů lišit.

Každodenní rutinní počítačová tomografie břicha a pánve umožňuje takový anatomický popis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli CT vyšetření v jediném ústavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření včetně vizualizace pánve a kteří nevyjádřili žádný odpor

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • Subjekt s patologií, která pravděpodobně změní studované anatomické znaky: např. zlomenina pánve, hematom psoas, předchozí operace pánve nebo protéza kyčle nebo femorální bypass

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka bloku PENG
Časové okno: 1 hodinu po radiologickém vyšetření
Měření hloubky vpichu potřebné k dosažení bloku PENG na snímcích CT Scann
1 hodinu po radiologickém vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka bloku femorálního nervu
Časové okno: 1 hodinu po radiologickém vyšetření
Měření hloubky vpichu potřebné k dosažení blokády femorálního nervu na snímcích CT Scann
1 hodinu po radiologickém vyšetření
potřebný úhel vpichu
Časové okno: 1 hodinu po radiologickém vyšetření
Měření úhlu vpichu, který by byl nutný k dosažení hloubky bloku PENG na snímcích CT Scann
1 hodinu po radiologickém vyšetření
potřebná délka jehly
Časové okno: 1 hodinu po radiologickém vyšetření
Měření délky jehly, která by byla nutná k dosažení hloubky bloku PENG na snímcích CT Scann
1 hodinu po radiologickém vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V souladu s budoucími institucionálními rozhodnutími

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit