- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04337164
Badanie radiologiczne głębokości bloku PENG (Tomo-PENG)
Obserwacyjne badanie tomodensytometryczne głębokości anatomicznych punktów orientacyjnych wymaganych do wykonania blokady nerwu udowego lub blokady PENG. Badanie Tomo-PENG.
To badanie ocenia głębokość anatomicznych punktów orientacyjnych wymaganych w znieczuleniu regionalnym do wykonania blokady nerwu udowego lub blokady PENG.
W ramach codziennej rutynowej opieki nad pacjentem wykonywane będą badania tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Blok PENG to nowe podejście w znieczuleniu regionalnym do operacji stawu biodrowego. Anatomiczne punkty orientacyjne użyte do wykonania blokady PENG są głębsze niż w przypadku blokady nerwu udowego. Niemniej jednak głębokość wymagana do blokady PENG nie została jeszcze oceniona, ponieważ może się różnić u różnych pacjentów.
Codzienna rutynowa tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy pozwala na taki opis anatomiczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową z wizualizacją miednicy i którzy nie wyrazili sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Pacjent z patologią, która może zmienić badane cechy anatomiczne: tj. złamanie miednicy, krwiak lędźwiowy, wcześniejsza operacja miednicy lub proteza stawu biodrowego lub pomostowanie kości udowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość bloku PENG
Ramy czasowe: 1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
Miara głębokości nakłucia wymagana do uzyskania bloku PENG na obrazach tomografii komputerowej
|
1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość blokady nerwu udowego
Ramy czasowe: 1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
Miara głębokości nakłucia wymaganej do uzyskania blokady nerwu udowego na obrazach tomografii komputerowej
|
1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
|
wymagany kąt nakłucia
Ramy czasowe: 1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
Miara kąta nakłucia, która byłaby wymagana do uzyskania głębokości bloku PENG na obrazach tomografii komputerowej
|
1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
|
potrzebna długość igły
Ramy czasowe: 1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
Miara długości igły, która byłaby wymagana do uzyskania głębokości bloku PENG na obrazach tomografii komputerowej
|
1 godzinę po badaniu radiologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .