- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337164
Estudo Radiológico da Profundidade do Bloco PENG (Tomo-PENG)
Estudo tomodensitométrico observacional da profundidade dos marcos anatômicos necessários para a realização do bloqueio do nervo femoral ou do bloqueio PENG. O Estudo Tomo-PENG.
Este estudo avalia a profundidade dos marcos anatômicos necessários na anestesia regional para realizar o bloqueio do nervo femoral ou o bloqueio PENG.
As medidas serão realizadas em tomografia computadorizada abdominal e pélvica como parte da rotina diária de atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O bloqueio PENG é uma nova abordagem em anestesia regional para cirurgia do quadril. Os marcos anatômicos usados para realizar o bloqueio PENG são mais profundos do que os do bloqueio do nervo femoral. No entanto, a profundidade necessária para o bloqueio PENG ainda não foi avaliada, pois pode variar entre os pacientes.
A tomografia computadorizada abdominal e pélvica de rotina diária permite essa descrição anatômica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que fizeram uma tomografia computadorizada incluindo visualização da pelve e que não expressaram oposição
Critério de exclusão:
- gravidez
- Indivíduo que apresenta uma patologia suscetível de modificar os marcos anatômicos estudados: ou seja, fratura pélvica, hematoma do psoas, cirurgia pélvica anterior ou prótese de quadril ou bypass femoral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do Bloco PENG
Prazo: 1 hora após o exame radiológico
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Medida da profundidade da punção necessária para obter um bloco PENG em imagens de tomografia computadorizada
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1 hora após o exame radiológico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bloqueio do nervo femoral
Prazo: 1 hora após o exame radiológico
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Medida da profundidade de punção necessária para obter um bloqueio do nervo femoral em imagens de tomografia computadorizada
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1 hora após o exame radiológico
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ângulo de punção necessário
Prazo: 1 hora após o exame radiológico
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Medida do ângulo de punção que seria necessário para atingir uma profundidade de bloco PENG em imagens de tomografia computadorizada
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1 hora após o exame radiológico
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comprimento da agulha necessário
Prazo: 1 hora após o exame radiológico
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Medida do comprimento da agulha que seria necessária para atingir uma profundidade de bloco PENG em imagens de tomografia computadorizada
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1 hora após o exame radiológico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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