- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04337164
Estudio radiológico de la profundidad del bloque PENG (Tomo-PENG)
Estudio Tomodensitométrico Observacional de la Profundidad de las Marcas Anatómicas Requerida para Realizar el Bloqueo del Nervio Femoral o Bloqueo PENG. El Estudio Tomo-PENG.
Este estudio evalúa la profundidad de los puntos de referencia anatómicos necesarios en la anestesia regional para realizar el bloqueo del nervio femoral o el bloqueo PENG.
Las medidas se realizarán mediante tomografía computarizada abdominal y pélvica como parte de la atención rutinaria diaria del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
PENG Block es un nuevo enfoque en anestesia regional para cirugía de cadera. Los puntos de referencia anatómicos utilizados para realizar el bloqueo PENG son más profundos que los del bloqueo del nervio femoral. Sin embargo, la profundidad requerida para PENG Block aún no se evalúa, ya que puede variar entre pacientes.
La tomografía computarizada abdominal y pélvica de rutina diaria permite tal descripción anatómica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos a los que se les haya realizado una tomografía computarizada que incluya visualización de la pelvis y que no hayan expresado oposición.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Sujeto que presenta una patología susceptible de modificar los puntos de referencia anatómicos estudiados: es decir, fractura pélvica, hematoma del psoas, cirugía pélvica previa o prótesis de cadera o bypass femoral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de bloque PENG
Periodo de tiempo: 1 hora después del examen radiológico
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Medida de la profundidad de punción requerida para lograr un bloque PENG en imágenes de tomografía computarizada
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1 hora después del examen radiológico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad del bloqueo del nervio femoral
Periodo de tiempo: 1 hora después del examen radiológico
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Medida de la profundidad de punción requerida para lograr un bloqueo del nervio femoral en imágenes de tomografía computarizada
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1 hora después del examen radiológico
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ángulo de punción necesario
Periodo de tiempo: 1 hora después del examen radiológico
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Medida del ángulo de punción que se requeriría para lograr una profundidad de bloque PENG en imágenes de tomografía computarizada
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1 hora después del examen radiológico
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longitud de aguja necesaria
Periodo de tiempo: 1 hora después del examen radiológico
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Medida de la longitud de la aguja que sería necesaria para lograr una profundidad de bloque PENG en imágenes de tomografía computarizada
|
1 hora después del examen radiológico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-495
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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