- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04337164
Studio radiologico della profondità del blocco PENG (Tomo-PENG)
Studio tomodensitometrico osservazionale della profondità dei punti di riferimento anatomici necessari per eseguire il blocco del nervo femorale o il blocco PENG. Lo studio Tomo-PENG.
Questo studio valuta la profondità dei punti di riferimento anatomici richiesti in anestesia regionale per eseguire il blocco del nervo femorale o il blocco PENG.
Le misurazioni verranno eseguite sulla tomografia computerizzata addominale e pelvica come parte della cura quotidiana del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
PENG Block è un nuovo approccio all'anestesia regionale per la chirurgia dell'anca. I punti di repere anatomici utilizzati per eseguire il blocco PENG sono più profondi di quelli per il blocco del nervo femorale. Tuttavia, la profondità richiesta per il blocco PENG non è stata ancora valutata poiché può variare da paziente a paziente.
La tomografia computerizzata addominale e pelvica di routine quotidiana consente tale descrizione anatomica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti che hanno effettuato una TAC inclusa la visualizzazione del bacino e che non hanno espresso opposizione
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- Soggetto che presenta una patologia suscettibile di modificare i punti di riferimento anatomici studiati: ad esempio frattura pelvica, ematoma dello psoas, precedente intervento chirurgico pelvico o protesi dell'anca o bypass femorale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PENG Profondità del blocco
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esame radiologico
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Misura della profondità di puntura necessaria per ottenere un blocco PENG sulle immagini CT Scann
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1 ora dopo l'esame radiologico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità del blocco del nervo femorale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esame radiologico
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Misura della profondità della puntura necessaria per ottenere un blocco del nervo femorale sulle immagini CT Scann
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1 ora dopo l'esame radiologico
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angolo di foratura necessario
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esame radiologico
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Misura dell'angolo di puntura che sarebbe necessario per ottenere una profondità del blocco PENG sulle immagini CT Scann
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1 ora dopo l'esame radiologico
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lunghezza dell'ago necessaria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esame radiologico
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Misura della lunghezza dell'ago che sarebbe necessaria per ottenere una profondità del blocco PENG sulle immagini CT Scann
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1 ora dopo l'esame radiologico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-495
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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