- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337164
Étude radiologique de la profondeur du bloc PENG (Tomo-PENG)
Étude tomodensitométrique observationnelle de la profondeur des repères anatomiques requise pour effectuer un bloc du nerf fémoral ou un bloc PENG. L'étude Tomo-PENG.
Cette étude évalue la profondeur des repères anatomiques requis en anesthésie régionale pour effectuer soit un bloc du nerf fémoral, soit un bloc PENG.
Des mesures seront effectuées sur la tomodensitométrie abdominale et pelvienne dans le cadre des soins de routine quotidiens aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PENG Block est une nouvelle approche en anesthésie régionale pour la chirurgie de la hanche. Les repères anatomiques utilisés pour effectuer le bloc PENG sont plus profonds que ceux du bloc du nerf fémoral. Néanmoins, la profondeur requise pour le bloc PENG n'est pas encore évaluée car elle peut varier d'un patient à l'autre.
La tomodensitométrie abdominale et pelvienne de routine quotidienne permet une telle description anatomique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ayant eu un scanner avec visualisation du bassin et n'ayant exprimé aucune opposition
Critère d'exclusion:
- grossesse
- Sujet présentant une pathologie susceptible de modifier les repères anatomiques étudiés : à savoir fracture du bassin, hématome du psoas, antécédent de chirurgie pelvienne ou prothèse de hanche ou pontage fémoral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PENG Profondeur de bloc
Délai: 1 heure après examen radiologique
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Mesure de la profondeur de perforation requise pour obtenir un bloc PENG sur les images CT Scann
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1 heure après examen radiologique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur du bloc nerveux fémoral
Délai: 1 heure après examen radiologique
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Mesure de la profondeur de ponction nécessaire pour obtenir un bloc du nerf fémoral sur les images CT Scann
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1 heure après examen radiologique
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angle de ponction nécessaire
Délai: 1 heure après examen radiologique
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Mesure de l'angle de ponction qui serait nécessaire pour obtenir une profondeur de bloc PENG sur les images CT Scann
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1 heure après examen radiologique
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longueur d'aiguille nécessaire
Délai: 1 heure après examen radiologique
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Mesure de la longueur de l'aiguille qui serait nécessaire pour obtenir une profondeur de bloc PENG sur les images CT Scann
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1 heure après examen radiologique
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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