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Étude radiologique de la profondeur du bloc PENG (Tomo-PENG)

18 décembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Étude tomodensitométrique observationnelle de la profondeur des repères anatomiques requise pour effectuer un bloc du nerf fémoral ou un bloc PENG. L'étude Tomo-PENG.

Cette étude évalue la profondeur des repères anatomiques requis en anesthésie régionale pour effectuer soit un bloc du nerf fémoral, soit un bloc PENG.

Des mesures seront effectuées sur la tomodensitométrie abdominale et pelvienne dans le cadre des soins de routine quotidiens aux patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PENG Block est une nouvelle approche en anesthésie régionale pour la chirurgie de la hanche. Les repères anatomiques utilisés pour effectuer le bloc PENG sont plus profonds que ceux du bloc du nerf fémoral. Néanmoins, la profondeur requise pour le bloc PENG n'est pas encore évaluée car elle peut varier d'un patient à l'autre.

La tomodensitométrie abdominale et pelvienne de routine quotidienne permet une telle description anatomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un scanner dans un seul établissement

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes ayant eu un scanner avec visualisation du bassin et n'ayant exprimé aucune opposition

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • Sujet présentant une pathologie susceptible de modifier les repères anatomiques étudiés : à savoir fracture du bassin, hématome du psoas, antécédent de chirurgie pelvienne ou prothèse de hanche ou pontage fémoral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PENG Profondeur de bloc
Délai: 1 heure après examen radiologique
Mesure de la profondeur de perforation requise pour obtenir un bloc PENG sur les images CT Scann
1 heure après examen radiologique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur du bloc nerveux fémoral
Délai: 1 heure après examen radiologique
Mesure de la profondeur de ponction nécessaire pour obtenir un bloc du nerf fémoral sur les images CT Scann
1 heure après examen radiologique
angle de ponction nécessaire
Délai: 1 heure après examen radiologique
Mesure de l'angle de ponction qui serait nécessaire pour obtenir une profondeur de bloc PENG sur les images CT Scann
1 heure après examen radiologique
longueur d'aiguille nécessaire
Délai: 1 heure après examen radiologique
Mesure de la longueur de l'aiguille qui serait nécessaire pour obtenir une profondeur de bloc PENG sur les images CT Scann
1 heure après examen radiologique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (RÉEL)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-495

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Conformément aux futures décisions institutionnelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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