- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04337164
Radiologische studie van PENG-blokdiepte (Tomo-PENG)
Observationele tomodensitometrische studie van de diepte van de anatomische oriëntatiepunten die nodig is om femorale zenuwblokkade of PENG-blokkade uit te voeren. De Tomo-PENG-studie.
Deze studie evalueert de diepte van anatomische oriëntatiepunten die nodig zijn bij regionale anesthesie om ofwel femorale zenuwblokkade of PENG-blokkade uit te voeren.
Maatregelen zullen worden uitgevoerd op buik- en bekkencomputertomografie als onderdeel van de dagelijkse routinematige patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PENG Block is een nieuwe benadering in regionale anesthesie voor heupoperaties. De anatomische oriëntatiepunten die worden gebruikt om PENG-blok uit te voeren, zijn dieper dan die voor femorale zenuwblokkade. Desalniettemin is de vereiste diepte voor PENG-blok nog niet geëvalueerd, aangezien deze per patiënt kan verschillen.
Dagelijkse computertomografie van de buik en het bekken maakt een dergelijke anatomische beschrijving mogelijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die een CT-scan hebben gehad inclusief visualisatie van het bekken en geen bezwaar hebben gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- Proefpersoon met een pathologie die waarschijnlijk de bestudeerde anatomische oriëntatiepunten zal wijzigen: dwz bekkenfractuur, psoashematoom, eerdere bekkenoperatie of heupprothese of femorale bypass
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PENG Blokdiepte
Tijdsspanne: 1 uur na radiologisch onderzoek
|
Meting van de punctiediepte die nodig is om een PENG-blok op CT Scann-beelden te verkrijgen
|
1 uur na radiologisch onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Femorale zenuwblok diepte
Tijdsspanne: 1 uur na radiologisch onderzoek
|
Meting van de punctiediepte die nodig is om een femorale zenuwblokkade te bereiken op CT Scann-beelden
|
1 uur na radiologisch onderzoek
|
|
punctie hoek nodig
Tijdsspanne: 1 uur na radiologisch onderzoek
|
Maat voor de punctiehoek die nodig zou zijn om een PENG-blokdiepte op CT Scann-beelden te bereiken
|
1 uur na radiologisch onderzoek
|
|
naaldlengte nodig
Tijdsspanne: 1 uur na radiologisch onderzoek
|
Maat voor de naaldlengte die nodig zou zijn om een PENG-blokdiepte op CT Scann-beelden te bereiken
|
1 uur na radiologisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .