- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04337164
Radiologische Untersuchung der PENG-Blocktiefe (Tomo-PENG)
Beobachtende tomodensitometrische Untersuchung der Tiefe der anatomischen Orientierungspunkte, die zur Durchführung einer femoralen Nervenblockade oder einer PENG-Blockade erforderlich ist. Die Tomo-PENG-Studie.
Diese Studie bewertet die Tiefe der anatomischen Orientierungspunkte, die in der Regionalanästhesie erforderlich sind, um entweder eine femorale Nervenblockade oder eine PENG-Blockade durchzuführen.
Die Messungen werden im Rahmen der täglichen routinemäßigen Patientenversorgung an der Computertomographie des Abdomens und des Beckens durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
PENG-Block ist ein neuer Ansatz in der Regionalanästhesie für Hüftoperationen. Die für die PENG-Blockade verwendeten anatomischen Orientierungspunkte sind tiefer als die für die femorale Nervenblockade. Die für die PENG-Blockade erforderliche Tiefe wurde jedoch noch nicht bewertet, da sie von Patient zu Patient variieren kann.
Die tägliche Routine-Computertomographie des Abdomens und des Beckens ermöglicht eine solche anatomische Beschreibung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Besançon, Frankreich, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die einen CT-Scan mit Darstellung des Beckens hatten und keinen Widerspruch geäußert haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Subjekt, das eine Pathologie aufweist, die wahrscheinlich die untersuchten anatomischen Orientierungspunkte verändert: dh Beckenfraktur, Psoas-Hämatom, frühere Beckenoperation oder Hüftprothese oder femoraler Bypass
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PENG Blocktiefe
Zeitfenster: 1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
|
Maß der Punktionstiefe, die erforderlich ist, um einen PENG-Block auf CT-Scann-Bildern zu erreichen
|
1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tiefe der femoralen Nervenblockade
Zeitfenster: 1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
|
Maß der Punktionstiefe, die erforderlich ist, um eine femorale Nervenblockade auf CT-Scann-Bildern zu erreichen
|
1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
|
Einstichwinkel benötigt
Zeitfenster: 1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
|
Maß des Punktionswinkels, der erforderlich wäre, um eine PENG-Blocktiefe auf CT-Scann-Bildern zu erreichen
|
1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
|
Nadellänge benötigt
Zeitfenster: 1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
|
Maß der Nadellänge, die erforderlich wäre, um eine PENG-Blocktiefe auf CT-Scann-Bildern zu erreichen
|
1 Stunde nach der radiologischen Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-495
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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