- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06393322
Randomizovaná zkouška k vyhodnocení užitečnosti e-learningu pro duševní zdraví
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijte v Kanadě
- 45 let a více
- Dobrá znalost anglického jazyka
- Přístup k e-mailu a vysokorychlostnímu internetu
- Pohodlné používání e-mailu a internetu
Kritéria vyloučení:
- Žije mimo Kanadu
- Ne ve věku 45 let nebo více
- nemluví anglicky,
- Nemá přístup k e-mailu ani vysokorychlostnímu internetu
- Není pohodlné používat e-mail na internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-Learning deprese A
|
Účastníkům e-learningu Depression A bude poskytnut e-learning o depresi, který se skládá z následujících složek:
1. Jedna multimediální e-learningová lekce o depresi; 2. Série 4 „mikroučebních“ e-mailů (2 e-maily/týden) s malými částmi obsahu pro posílení látky z lekce. |
|
Experimentální: Úzkostný e-learning A
|
Účastníkům e-Learningu A úzkosti bude poskytnut e-learning o úzkosti, který se skládá z následujících složek:
|
|
Experimentální: E-Learning deprese B
|
Účastníkům e-learningu Depression B bude poskytnut e-learning o depresi, který se skládá z následujících složek:
1. Jedna multimediální e-learningová lekce o depresi; 2. Série 4 „mikroučebních“ e-mailů (2 e-maily/týden) s malými částmi obsahu pro posílení látky z lekce. |
|
Experimentální: Úzkostný e-learning B
|
Účastníkům e-learningu o úzkosti B bude poskytnut e-learning o úzkosti, který se skládá z následujících složek:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o depresivní gramotnosti
Časové okno: 0, 2, 4 týdny
|
Depression Literacy Questionnaire hodnotí duševní zdravotní gramotnost specifickou pro depresi.
Dotazník se skládá z 22 položek, které jsou pravdivé nebo nepravdivé.
Respondenti mohou na každou položku odpovědět jednou ze tří možností – pravda, nepravda nebo nevím.
Každá správná odpověď získá jeden bod.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní gramotnost.
|
0, 2, 4 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Anxiety Literacy Questionnaire
Časové okno: 0, 2, 4 týdny
|
Anxiety Literacy Questionnaire hodnotí duševní zdravotní gramotnost specifickou pro úzkost.
Dotazník se skládá z 22 položek, které jsou pravdivé nebo nepravdivé.
Respondenti mohou na každou položku odpovědět jednou ze tří možností – pravda, nepravda nebo nevím.
Každá správná odpověď získá jeden bod.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní gramotnost.
|
0, 2, 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici stigmatu deprese
Časové okno: 0, 2, 4 týdny
|
Škála stigmatu deprese je 9-položkové hodnocení navržené k měření stigmatu spojeného s depresí se dvěma subškálami: osobní a vnímaná.
Subškála Osobní stigma měří stigma ve vlastních postojích respondentů k depresi tak, že je požádá, aby uvedli, jak silně osobně souhlasí s devíti výroky o depresi.
Subškála Vnímané stigma měří respondentovo vnímání postojů druhých k depresi tím, že je požádá, aby uvedli, čemu si myslí, že většina ostatních lidí věří stejným devíti výrokům.
Odpovědi na každou položku se měří na pětibodové škále (v rozsahu od nuly „rozhodně nesouhlasím“ do čtyř „rozhodně souhlasím“).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stigmatu deprese.
|
0, 2, 4 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici Generalized Anxiety Stigma Scale
Časové okno: 0, 2, 4 týdny
|
Škála generalizovaného stigmatu úzkosti je analogická, ale navržená k měření stigmatu spojeného s úzkostnými poruchami.
Má dvě subškály: osobní a vnímanou.
Subškála Osobní stigma měří stigma ve vlastních postojích respondentů k úzkostným poruchám tím, že je požádá, aby uvedli, jak silně osobně souhlasí s 10 výroky o úzkostných poruchách.
Subškála Vnímané stigma měří respondentovo vnímání postojů druhých k úzkostným poruchám tím, že je požádá, aby uvedli, čemu si myslí, že většina ostatních lidí věří o stejných 10 tvrzeních.
Odpovědi na každou položku se měří na pětibodové škále (v rozsahu od nuly „rozhodně nesouhlasím“ do čtyř „rozhodně souhlasím“).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stigmatu úzkosti.
|
0, 2, 4 týdny
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 2 týdny
|
Za účelem posouzení spokojenosti s intervencí budou shromážděna a uložena data z vlastního dotazníku spokojenosti upravená z metody hodnocení informací pro všechny (IAM4all).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Levinson_AFP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-Learning deprese A
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterNábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanZápis na pozvánkuTěhotenství | Podmínky gestačního věku a hmotnosti | Gramotnost | Stravovací chování | E-learningTchaj-wan
-
Vilnius UniversityZápis na pozvánkuPotravinová alergie u dětí | Potravinová alergie u kojencůLitva