- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252275
Peer Learning a HBB při zvládání mimořádných událostí v oblasti zdraví matek a novorozenců ve venkovské Ugandě (SimForLife)
Využití simulačního vzdělávání s peer learningem k posílení školení HBB pro zvládání mimořádných událostí týkajících se zdraví matek a novorozenců ve venkovské Ugandě: klastrově randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je otestovat intervence, která má potenciál zlepšit dovednosti a sebedůvěru v akutní péči související s bezpečným porodem a péčí o novorozence u středních poskytovatelů zdravotní péče v Ugandě, a to vývojem „mobilního“ simulačního balíčku včetně materiálů pro škálování. na základě výzkumných důkazů. V této randomizované studii budou výzkumníci porovnávat dopad balíčku vzájemného učení na dovednosti, znalosti a týmovou práci týkající se péče o novorozence mezi zdravotnickými pracovníky na venkově v jihozápadní Ugandě.
Klastrová randomizovaná studie bude mít dvě ramena; intervenční rameno obdrží program vzájemného učení. V tomto programu se dva zdravotničtí pracovníci ve stejném zdravotnickém zařízení navzájem učí pomocí případových scénářů. Případové scénáře budou vycházet z běžných neonatálních stavů, jako je novorozenecká sepse, hypotermie a nedonošenost.
Obě studijní ramena absolvují školení o HBB a základní péči o každé dítě (ECEB).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci podílející se na provádění porodů matek ve zdravotních střediscích IV a III (tj. na úrovni okresů a podokresů)
Kritéria vyloučení:
- Zdravotnická zařízení se sídlem v obcích, městské byty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Standardní školení HBB a ECEB s peer learningem
|
Peer learning plus HBB a ECEB
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze standardní školení HBB a ECEB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti týkající se klíčových nouzových postupů pro zdraví matek, novorozenců a dětí
Časové okno: Změna skóre dovedností po 6 a 12 měsících od základního stavu
|
Schopnost provádět klíčové nouzové postupy pro zdraví matek, novorozenců a dětí měřené pomocí otázek s více možnostmi výběru (MCQ).
Z těchto MCQ bude vypočítáno složené skóre s maximálně 100 %.
|
Změna skóre dovedností po 6 a 12 měsících od základního stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky klinické týmové práce
Časové okno: Změna skóre CTS po 6 a 12 měsících od výchozího stavu
|
Schopnost pracovat jako tým prostřednictvím komunikace, sdílení rolí a společného plnění úkolů měřená pomocí škály klinické týmové práce (CTS).
Složené skóre bude vypočítáno sečtením všech položek na stupnici CTS.
CTS má 15 položek, každá položka má maximální skóre 10
|
Změna skóre CTS po 6 a 12 měsících od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUST 21/06-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer learning
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno