- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04339491
Fyzická aktivita během sociální izolace
29. prosince 2020 aktualizováno: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Jaké jsou faktory, které ovlivňují úroveň fyzické aktivity mladých dospělých během sociální izolace kvůli koronaviru?
Cílem studie je zhodnotit úroveň fyzické aktivity a faktory ovlivňující pohybovou aktivitu u mladých dospělých, kteří jsou kvůli koronaviru sociálně izolovaní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1206
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí ze vzorku komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-50 let
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat v turečtině
- Nevědět číst a psát v turečtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičební návyk a faktory ovlivňující docházku do cvičení
Časové okno: Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
Vědci jej vytvořili kvůli tomu, že stávající průzkumy nemohly pokrýt období pandemie.
Bude otázkou, zda účastníci měli pohybové návyky v dobách před pandemií.
Možné důvody budou zpochybněny podle kladných a záporných odpovědí.
Odpovědi na otázky jsou ano / ne a nebudou bodovány.
Na základě získaných výsledků bude provedeno vyhodnocení četnosti.
|
Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
IPAQ-SF poskytuje informace o chůzi, mírných a intenzivních aktivitách a době strávené sezením do týdne.
Existují dvě formy výstupu z bodování IPAQ.
Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo jako spojitá proměnná (MET minuty týdně).
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
|
Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
|
Škála přínosů/bariér cvičení
Časové okno: Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
Byl vyvinut v reakci na potřebu nástroje, který by určil, jak jednotlivci vnímají výhody a překážky účasti na cvičení.
Škála, která je 4bodovým Likertovým typem, má 4 odpovědi od 4 (zcela souhlasím) do 1 (zcela nesouhlasím).
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 43-172.
Vyšší skóre znamená, že znáte výhody cvičení a nemáte překážky ve cvičení.
|
Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Skládá se z 24 otázek, z nichž 18 je zahrnuto do bodování.
Každá otázka je hodnocena 0-3 a nejvyšší celkové skóre je 21.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
Byla vyvinuta sebehodnotící škála, která je spolehlivým nástrojem pro zjišťování stavů deprese a úzkosti.
Otázky škály, což je 4bodový Likertův typ, jsou hodnoceny mezi 0-3.
Celkové skóre je mezi 0-21.
Vysoké skóre ukazuje na přítomnost deprese a úzkosti.
|
Hodnocení bude provedeno jednou na začátku, sběr dat bude dokončen do 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, İstanbul University-Cerrahpaşa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30042020-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .