- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04339491
Atividade Física Durante o Isolamento Social
29 de dezembro de 2020 atualizado por: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Quais são os fatores que afetam os níveis de atividade física de jovens durante o isolamento social devido ao coronavírus?
O objetivo do estudo é avaliar o nível de atividade física e os fatores que afetam a atividade física entre jovens adultos isolados socialmente devido ao coronavírus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1206
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Jovens adultos da amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de se comunicar em turco
- Não saber ler e escrever em turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hábito de exercício e fatores que afetam a freqüência ao exercício
Prazo: A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
Foi criado pelos pesquisadores devido ao fato de que as pesquisas existentes não poderiam atender ao período de pandemia.
Será questionado se os participantes tinham hábitos de exercício nos tempos anteriores à pandemia.
Os possíveis motivos serão questionados de acordo com as respostas positivas e negativas.
As respostas das perguntas são sim/não e não serão pontuadas.
A avaliação de frequência será feita de acordo com os resultados obtidos.
|
A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
O IPAQ-SF fornece informações sobre caminhada, atividades moderadas e vigorosas e tempo sentado, em uma semana.
Existem duas formas de saída da pontuação do IPAQ.
Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou como uma variável contínua (MET minutos por semana).
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização da atividade física.
|
A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
|
Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício
Prazo: A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
Foi desenvolvido em resposta à necessidade de um instrumento para determinar as percepções dos indivíduos sobre os benefícios e as barreiras para a prática de exercícios.
A escala, do tipo Likert de 4 pontos, possui 4 respostas de 4 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente).
A pontuação total da escala varia entre 43-172.
Pontuações mais altas significam conhecer os benefícios do exercício e nenhuma barreira ao exercício.
|
A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
É composto por 24 questões, 18 das quais estão incluídas na pontuação.
Cada questão é pontuada entre 0-3 e a pontuação total mais alta é 21.
A alta pontuação total indica má qualidade do sono.
|
A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
Uma escala de autoavaliação foi desenvolvida e considerada um instrumento confiável para detectar estados de depressão e ansiedade.
As questões da escala, que é do tipo Likert de 4 pontos, são pontuadas entre 0-3.
A pontuação total é obtida entre 0-21.
O escore alto indica a presença de depressão e ansiedade.
|
A avaliação será feita uma vez na linha de base, a coleta de dados será concluída em até 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30042020-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .