- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04339491
Fysisk aktivitet under social isolering
29 december 2020 uppdaterad av: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Vilka är de faktorer som påverkar de fysiska aktivitetsnivåerna för unga vuxna under social isolering på grund av Coronavirus?
Syftet med studien är att utvärdera den fysiska aktivitetsnivån och de faktorer som påverkar fysisk aktivitet bland unga vuxna som är socialt isolerade på grund av coronaviruset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1206
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga vuxna från Community Sample
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-50 år
- Att vara volontär
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna kommunicera på turkiska
- Att inte kunna läsa och skriva på turkiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsvana och faktorer som påverkar träningsnärvaro
Tidsram: Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
Det skapades av forskarna på grund av att de befintliga undersökningarna inte kunde möta pandemiperioden.
Det kommer att ifrågasättas om deltagarna hade träningsvanor under tiden före pandemin.
Möjliga skäl kommer att ifrågasättas enligt de positiva och negativa svaren.
Svaren på frågorna är ja/nej och de kommer inte att poängsättas.
Frekvensutvärdering kommer att göras enligt erhållna resultat.
|
Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
IPAQ-SF ger information om promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter och tid sittande, inom en vecka.
Det finns två typer av resultat från poängsättning av IPAQ.
Resultat kan rapporteras i kategorier (låga aktivitetsnivåer, måttliga aktivitetsnivåer eller höga aktivitetsnivåer) eller som en kontinuerlig variabel (MET minuter i veckan).
MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet.
|
Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
|
Träningsfördelar/barriärskala
Tidsram: Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
Det utvecklades som svar på ett behov av ett instrument för att fastställa individers uppfattning om fördelarna och hindren för att delta i träning.
Skalan, som är en 4-punkts Likert-typ, har 4 svar från 4 (instämmer helt) till 1 (håller inte med).
Den totala poängen på skalan varierar mellan 43-172.
Högre poäng innebär att man känner till fördelarna med träning och att det inte finns något hinder för träning.
|
Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Den består av 24 frågor, varav 18 ingår i poängsättningen.
Varje fråga poängsätts mellan 0-3 och den högsta totalpoängen är 21.
Den höga totalpoängen indikerar dålig sömnkvalitet.
|
Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
En självskattningsskala har utvecklats och funnits vara ett tillförlitligt instrument för att upptäcka tillstånd av depression och ångest.
Frågorna på skalan, som är en 4-punkts Likert-typ, poängsätts mellan 0-3.
Totalpoängen erhålls mellan 0-21.
Den höga poängen indikerar förekomsten av depression och ångest.
|
Bedömningen kommer att göras en gång vid baslinjen, datainsamlingen kommer att slutföras upp till 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2020
Första postat (Faktisk)
9 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 30042020-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .