- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04339491
Физическая активность во время социальной изоляции
29 декабря 2020 г. обновлено: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Какие факторы влияют на уровень физической активности молодых людей во время социальной изоляции из-за коронавируса?
Цель исследования — оценить уровень физической активности и факторы, влияющие на физическую активность, у молодых людей, находящихся в социальной изоляции из-за коронавируса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1206
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец молодых людей из сообщества
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 50 лет
- Быть волонтером
Критерий исключения:
- Неумение общаться на турецком
- Не умея читать и писать по-турецки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычка заниматься спортом и факторы, влияющие на посещаемость упражнений
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
Он был создан исследователями в связи с тем, что существующие опросы не могли уложиться в период пандемии.
Будет поставлен вопрос о том, были ли у участников привычки заниматься спортом до пандемии.
Возможные причины будут опрошены в соответствии с положительными и отрицательными ответами.
Ответы на вопросы да/нет и баллы не засчитываются.
Оценка частоты будет производиться в соответствии с полученными результатами.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
IPAQ-SF предоставляет информацию о ходьбе, умеренных и энергичных занятиях и времени, проведенном в сидячем положении в течение недели.
Есть две формы результатов оценки IPAQ.
Результаты могут быть представлены в виде категорий (низкий уровень активности, умеренный уровень активности или высокий уровень активности) или как непрерывная переменная (метод минут в неделю).
Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
|
Шкала преимуществ/барьеров упражнений
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
Он был разработан в ответ на потребность в инструменте для определения восприятия людьми преимуществ и препятствий для участия в физических упражнениях.
Шкала типа Лайкерта с 4 баллами дает 4 ответа от 4 (полностью согласен) до 1 (полностью не согласен).
Общий балл по шкале варьируется от 43 до 172.
Более высокие баллы означают, что знания о пользе упражнений и отсутствии препятствий для занятий спортом.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
Он состоит из 24 вопросов, 18 из которых включены в подсчет баллов.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, а наивысший общий балл равен 21.
Высокий суммарный балл указывает на плохое качество сна.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
Была разработана шкала самооценки, которая оказалась надежным инструментом для выявления состояний депрессии и тревоги.
Вопросы шкалы типа Лайкерта с 4 баллами оцениваются от 0 до 3.
Общий балл получается между 0-21.
Высокий балл указывает на наличие депрессии и тревоги.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне, сбор данных будет завершен до 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 30042020-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .