- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339491
Fyysinen aktiivisuus sosiaalisen eristäytymisen aikana
tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Mitkä ovat tekijät, jotka vaikuttavat nuorten aikuisten fyysiseen aktiivisuustasoon koronaviruksen aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen aikana?
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida koronaviruksen vuoksi sosiaalisesti eristäytyneiden nuorten aikuisten fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaan vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1206
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret aikuiset yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-50
- Vapaaehtoistyönä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan turkkiksi
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntatottumukset ja harjoituksiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
Tutkijat loivat sen, koska nykyiset tutkimukset eivät pystyneet vastaamaan pandemiakautta.
Kyseenalaistetaan, oliko osallistujilla liikuntatottumuksia pandemiaa edeltävinä aikoina.
Mahdollisia syitä kyseenalaistetaan myönteisten ja kielteisten vastausten perusteella.
Vastaukset kysymyksiin ovat kyllä/ei, eikä niitä pisteytetä.
Taajuusarviointi tehdään saatujen tulosten perusteella.
|
Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
IPAQ-SF tarjoaa tietoa kävelystä, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta sekä istumisesta viikon sisällä.
IPAQ:n pisteytyksen tuloksena on kaksi eri muotoa.
Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa).
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
|
Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
|
Harjoituksen edut/esteet
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
Se kehitettiin vastauksena tarpeeseen saada väline, jolla määritetään yksilöiden käsitykset harjoittelun eduista ja esteistä.
Asteikko, joka on 4-pisteinen Likert-tyyppi, sisältää 4 vastausta 4:stä (täysin samaa mieltä) 1:een (täysin eri mieltä).
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 43-172.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä, että tiedät liikunnan edut ja ettei liikunnalle ole estettä.
|
Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 18 sisältyy pisteytykseen.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3 ja korkein kokonaispistemäärä on 21.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
|
Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
Itsearviointiasteikko on kehitetty ja todettu luotettavaksi välineeksi masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseen.
Asteikon, joka on 4-pisteinen Likert-tyyppinen, kysymykset pisteytetään välillä 0-3.
Kokonaispisteet saadaan 0-21.
Korkea pistemäärä osoittaa masennuksen ja ahdistuksen olemassaolon.
|
Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa, tiedonkeruu päättyy 6 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30042020-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .