- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04339491
Fysisk aktivitet under social isolation
29. december 2020 opdateret af: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Hvad er de faktorer, der påvirker de fysiske aktivitetsniveauer for unge voksne under social isolation på grund af Coronavirus?
Formålet med undersøgelsen er at evaluere det fysiske aktivitetsniveau og de faktorer, der påvirker fysisk aktivitet blandt unge voksne, som er socialt isolerede på grund af coronavirus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1206
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge voksne fra Community Sample
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-50 år
- At være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af stand til at kommunikere på tyrkisk
- Ikke at kunne læse og skrive på tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsvaner og faktorer, der påvirker træningsdeltagelse
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
Det blev skabt af forskerne på grund af det faktum, at de eksisterende undersøgelser ikke kunne opfylde pandemien.
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved, om deltagerne havde motionsvaner i tiden før pandemien.
Mulige årsager vil blive stillet spørgsmålstegn ved de positive og negative svar.
Svarene på spørgsmålene er ja/nej, og de vil ikke blive bedømt.
Frekvensevaluering vil blive foretaget i henhold til de opnåede resultater.
|
Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet – kort formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
IPAQ-SF giver information om gang, moderate og kraftige aktiviteter og siddende tid inden for en uge.
Der er to former for output fra scoring af IPAQ.
Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) eller som en kontinuerlig variabel (MET minutter om ugen).
MET-minutter repræsenterer mængden af energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet.
|
Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
|
Træningsfordele/barriereskala
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
Det blev udviklet som svar på et behov for et instrument til at bestemme individers opfattelse af fordele og barrierer for at deltage i træning.
Skalaen, som er en 4-punkts Likert-type, har 4 svar fra 4 (meget enig) til 1 (helt uenig).
Den samlede score på skalaen varierer mellem 43-172.
Højere score betyder, at man kender fordelene ved træning og ingen hindring for træning.
|
Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsinterval.
Den består af 24 spørgsmål, hvoraf 18 er med i pointgivningen.
Hvert spørgsmål scores mellem 0-3, og den højeste samlede score er 21.
Den høje samlede score indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
|
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
En selvevalueringsskala er blevet udviklet og fundet at være et pålideligt instrument til at opdage tilstande af depression og angst.
Spørgsmålene på skalaen, som er en 4-punkts Likert-type, scores mellem 0-3.
Den samlede score opnås mellem 0-21.
Den høje score indikerer tilstedeværelsen af depression og angst.
|
Vurderingen vil blive foretaget én gang ved baseline, dataindsamlingen vil blive afsluttet i op til 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, İstanbul University-Cerrahpaşa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2020
Først opslået (Faktiske)
9. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 30042020-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social isolation
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuSocial isolation
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttet
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Handicap Fysisk | Social isolation | Hjemgående personer | Social isolation hos ældre voksne | Social isolation eller ensomhedForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnu
-
Bright Vision HospitalSengkang Community Hospital; Outram Community HospitalIkke rekrutterer endnu