- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04339491
Attività fisica durante l'isolamento sociale
29 dicembre 2020 aggiornato da: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Quali sono i fattori che influenzano i livelli di attività fisica dei giovani adulti durante l'isolamento sociale dovuto al coronavirus?
Lo scopo dello studio è valutare il livello di attività fisica e i fattori che influenzano l'attività fisica tra i giovani adulti che sono socialmente isolati a causa del coronavirus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1206
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Giovani adulti dal campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni
- Essere volontari
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di comunicare in turco
- Non sapere leggere e scrivere in turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudine all'esercizio e fattori che influenzano la frequenza all'esercizio
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
È stato creato dai ricercatori a causa del fatto che i sondaggi esistenti non potevano soddisfare il periodo di pandemia.
Verrà chiesto se i partecipanti avessero abitudini di esercizio prima della pandemia.
Le possibili ragioni saranno messe in discussione in base alle risposte positive e negative.
Le risposte alle domande sono sì/no e non verranno valutate.
La valutazione della frequenza sarà effettuata in base ai risultati ottenuti.
|
La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
IPAQ-SF fornisce informazioni sulla deambulazione, sulle attività moderate e vigorose e sul tempo trascorso seduti, entro una settimana.
Esistono due forme di output dal punteggio dell'IPAQ.
I risultati possono essere riportati in categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati o livelli di attività elevati) o come variabile continua (minuti MET a settimana).
I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica.
|
La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
|
Scala dei benefici/barriere dell'esercizio
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
È stato sviluppato in risposta alla necessità di uno strumento per determinare le percezioni degli individui in merito ai benefici e agli ostacoli alla partecipazione all'esercizio.
La scala, che è di tipo Likert a 4 punti, ha 4 risposte da 4 (fortemente d'accordo) a 1 (fortemente in disaccordo).
Il punteggio totale della scala varia tra 43-172.
Punteggi più alti significano conoscere i benefici dell'esercizio e nessuna barriera all'esercizio.
|
La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
Consiste di 24 domande, 18 delle quali sono incluse nel punteggio.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e il punteggio totale più alto è 21.
Il punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
|
La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
|
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
È stata sviluppata una scala di autovalutazione che si è rivelata uno strumento affidabile per rilevare stati di depressione e ansia.
Le domande della scala, che è di tipo Likert a 4 punti, hanno un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale è ottenuto tra 0-21.
Il punteggio alto indica la presenza di depressione e ansia.
|
La valutazione verrà effettuata una volta al basale, la raccolta dei dati sarà completata fino a 6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, İstanbul University-Cerrahpaşa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30042020-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Isolazione sociale
-
Stanford UniversityCompletatoAttività fisica | Social mediaStati Uniti
-
Gary GoldfieldNon ancora reclutamento
-
Huzhou UniversityCompletatoSocial networks | Migranti anzianiCina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamento
-
Universidad Europea de MadridCompletatoSocial media | Relazioni dentista-pazienteSpagna
-
University of Roma La SapienzaReclutamentoSocial media | Comunicazione Sanitaria | Etica ProfessionaleItalia
-
Versailles HospitalCompletato
-
Arizona State UniversityCompletatoSocial media | Gruppo di controlloStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNon ancora reclutamentoComportamento adolescenziale | Social mediaStati Uniti
-
University of OviedoCompletatoCancro | Chirurgia | Incontinenza | Educazione del paziente | Social networksSpagna