- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04339491
Aktywność fizyczna w czasie izolacji społecznej
29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Jakie czynniki wpływają na poziom aktywności fizycznej młodych dorosłych podczas izolacji społecznej z powodu koronawirusa?
Celem pracy jest ocena poziomu aktywności fizycznej oraz czynników wpływających na aktywność fizyczną wśród młodych dorosłych izolowanych społecznie z powodu koronawirusa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1206
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi dorośli ze społeczności Próbka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-50 lat
- Bycie wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości porozumiewania się w języku tureckim
- Nie znając czytać i pisać po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyk ćwiczeń i czynniki wpływające na frekwencję w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
Została stworzona przez badaczy z uwagi na to, że istniejące ankiety nie mogły sprostać okresowi pandemii.
Zostanie postawione pytanie, czy uczestnicy mieli nawyki ruchowe w czasach przed pandemią.
Możliwe przyczyny będą kwestionowane zgodnie z pozytywnymi i negatywnymi odpowiedziami.
Odpowiedzi na pytania to tak/nie i nie będą punktowane.
Ocena częstotliwości zostanie przeprowadzona zgodnie z uzyskanymi wynikami.
|
Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
IPAQ-SF dostarcza informacji na temat chodzenia, umiarkowanych i energicznych aktywności oraz czasu spędzonego w pozycji siedzącej w ciągu tygodnia.
Istnieją dwie formy wyników punktacji IPAQ.
Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niskie poziomy aktywności, umiarkowane poziomy aktywności lub wysokie poziomy aktywności) lub jako zmienną ciągłą (minuty MET tygodniowo).
Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną.
|
Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
|
Skala korzyści/barier z ćwiczeń
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
Został opracowany w odpowiedzi na zapotrzebowanie na narzędzie do określania postrzegania poszczególnych osób na temat korzyści i barier związanych z uczestnictwem w ćwiczeniach.
Skala, która jest 4-punktową skalą typu Likerta, ma 4 odpowiedzi od 4 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Łączny wynik skali waha się między 43-172.
Wyższe wyniki oznaczają, że zna się korzyści płynące z ćwiczeń i brak barier w wykonywaniu ćwiczeń.
|
Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu w przedziale czasowym 1 miesiąca.
Składa się z 24 pytań, z których 18 zalicza się do punktacji.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 3, a najwyższy łączny wynik to 21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
|
Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
Opracowano skalę samooceny, która okazała się wiarygodnym narzędziem do wykrywania stanów depresyjnych i lękowych.
Pytania ze skali, która jest 4-punktową typu Likerta, są punktowane w przedziale od 0 do 3.
Całkowity wynik uzyskuje się w przedziale 0-21.
Wysoki wynik wskazuje na obecność depresji i lęku.
|
Ocena zostanie przeprowadzona raz na początku badania, gromadzenie danych zostanie zakończone do 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, İstanbul University-Cerrahpaşa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30042020-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .