- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04339491
Lichamelijke activiteit tijdens sociaal isolement
29 december 2020 bijgewerkt door: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Wat zijn de factoren die van invloed zijn op het niveau van fysieke activiteit van jongvolwassenen tijdens sociaal isolement als gevolg van het coronavirus?
Het doel van de studie is het evalueren van het niveau van fysieke activiteit en de factoren die van invloed zijn op fysieke activiteit bij jongvolwassenen die sociaal geïsoleerd zijn door het coronavirus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1206
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Jongvolwassenen uit Community Sample
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- Vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen communiceren in het Turks
- Niet wetende lezen en schrijven in het Turks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefeningsgewoonte en factoren die van invloed zijn op het bijwonen van trainingen
Tijdsspanne: De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
Het is gemaakt door de onderzoekers omdat de bestaande enquêtes niet konden voldoen aan de pandemische periode.
Het zal de vraag zijn of de deelnemers in de tijd voor de pandemie voldoende bewegingsgewoonten hadden.
Mogelijke redenen worden in twijfel getrokken op basis van de positieve en negatieve antwoorden.
De antwoorden op de vragen zijn ja/nee en worden niet gescoord.
Frequentie-evaluatie zal worden gemaakt op basis van de verkregen resultaten.
|
De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
IPAQ-SF geeft binnen een week informatie over lopen, matige en krachtige activiteiten en tijd zittend.
Er zijn twee vormen van output van het scoren van de IPAQ.
Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus) of als een continue variabele (MET-minuten per week).
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
|
De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
|
Schaal voor voordelen/belemmeringen van oefeningen
Tijdsspanne: De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
Het is ontwikkeld als antwoord op de behoefte aan een instrument om de percepties van individuen te bepalen met betrekking tot de voordelen en belemmeringen voor deelname aan lichaamsbeweging.
De schaal, die een 4-punts Likert-type is, heeft 4 antwoorden van 4 (helemaal mee eens) tot 1 (helemaal mee oneens).
De totaalscore van de schaal varieert tussen 43-172.
Hogere scores betekenen dat u de voordelen van lichaamsbeweging kent en dat er geen belemmering is om te oefenen.
|
De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
Het bestaat uit 24 vragen, waarvan er 18 worden meegeteld.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-3 en de hoogste totaalscore is 21.
De hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
Er is een zelfbeoordelingsschaal ontwikkeld die een betrouwbaar instrument blijkt te zijn voor het opsporen van depressieve en angstige toestanden.
De vragen van de schaal, die een 4-punts Likert-type is, worden gescoord tussen 0-3.
De totale score wordt verkregen tussen 0-21.
De hoge score geeft de aanwezigheid van depressie en angst aan.
|
De beoordeling vindt eenmalig plaats bij baseline, de gegevensverzameling wordt tot 6 weken voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 30042020-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .