- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04339491
Fizikai aktivitás a társadalmi elszigeteltség során
2020. december 29. frissítette: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Melyek azok a tényezők, amelyek befolyásolják a fiatal felnőttek fizikai aktivitását a koronavírus miatti társadalmi elszigeteltség során?
A tanulmány célja, hogy felmérje a koronavírus miatt társadalmilag elszigetelt fiatal felnőttek fizikai aktivitási szintjét és a fizikai aktivitást befolyásoló tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1206
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal felnőttek a közösségből minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közöttiek
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Nem tud törökül kommunikálni
- Nem tudok törökül írni-olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzésszokás és az edzéslátogatást befolyásoló tényezők
Időkeret: Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
A kutatók azért hozták létre, mert a meglévő felmérések nem tudtak megfelelni a járvány időszakának.
Megkérdőjelezhető, hogy a résztvevőknek voltak-e testmozgási szokásai a járvány előtti időkben.
A lehetséges okokat a pozitív és a negatív válaszok alapján megkérdőjelezik.
A kérdésekre a válaszok igen/nem, és nem pontoznak.
A gyakoriság értékelése a kapott eredmények alapján történik.
|
Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
Az IPAQ-SF egy héten belül tájékoztatást nyújt a gyaloglásról, a mérsékelt és erőteljes tevékenységekről és az üléssel töltött időről.
Az IPAQ pontozásának két formája van.
Az eredményeket kategóriákban (alacsony aktivitási szint, mérsékelt aktivitási szint vagy magas aktivitási szint) vagy folyamatos változóként (heti MET perc) jelenthetjük.
A MET perc a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelenti.
|
Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
|
A gyakorlatok előnyei/korlátai skála
Időkeret: Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
Olyan eszközre válaszul fejlesztették ki, amely meghatározza az egyéneknek a testedzésben való részvétel előnyeivel és akadályaival kapcsolatos megítélését.
A 4 fokozatú Likert-féle skálán 4 válasz van 4-től (teljesen egyetért) 1-ig (egyáltalán nem értek egyet).
A skála összpontszáma 43-172 között változik.
A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy ismerjük a testmozgás előnyeit, és nincs akadálya az edzésnek.
|
Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
|
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
24 kérdésből áll, amelyek közül 18 szerepel a pontozásban.
Minden kérdést 0-3 pont között kell értékelni, és a legmagasabb összpontszám 21.
A magas összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
|
Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
Kifejlesztettek egy önértékelési skálát, amely megbízható eszköznek bizonyult a depressziós és szorongásos állapotok kimutatására.
A 4 pontos Likert típusú skála kérdései 0-3 között vannak értékelve.
Az összpontszám 0-21 között alakul.
A magas pontszám a depresszió és a szorongás jelenlétét jelzi.
|
Az értékelést a kiinduláskor egyszer végezzük el, az adatgyűjtés legfeljebb 6 hétig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30042020-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .