- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04339491
Activité physique pendant l'isolement social
29 décembre 2020 mis à jour par: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Quels sont les facteurs qui affectent les niveaux d'activité physique des jeunes adultes pendant l'isolement social dû au coronavirus ?
L'objectif de l'étude est d'évaluer le niveau d'activité physique et les facteurs affectant l'activité physique chez les jeunes adultes socialement isolés en raison du coronavirus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1206
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34500
- Ozge Ertan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes adultes de l'échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 50 ans
- Être bénévole
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir communiquer en turc
- Ne pas savoir lire et écrire en turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitude d'exercice et facteurs affectant la fréquentation de l'exercice
Délai: L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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Il a été créé par les chercheurs du fait que les enquêtes existantes ne pouvaient pas répondre à la période pandémique.
On se demandera si les participants avaient des habitudes d'exercice avant la pandémie.
Les raisons possibles seront interrogées en fonction des réponses positives et négatives.
Les réponses aux questions sont oui/non et elles ne seront pas notées.
L'évaluation de la fréquence sera faite en fonction des résultats obtenus.
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L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF)
Délai: L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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L'IPAQ-SF fournit des informations sur la marche, les activités modérées et vigoureuses et le temps passé assis, sur une semaine.
Il existe deux formes de sortie de la notation de l'IPAQ.
Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine).
Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
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L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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Échelle des avantages/obstacles de l'exercice
Délai: L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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Il a été développé en réponse au besoin d'un instrument pour déterminer les perceptions des individus concernant les avantages et les obstacles à la participation à l'exercice.
L'échelle, de type Likert à 4 points, comporte 4 réponses allant de 4 (fortement d'accord) à 1 (fortement en désaccord).
Le score total de l'échelle varie entre 43 et 172.
Des scores plus élevés signifient que vous connaissez les avantages de l'exercice et qu'il n'y a aucun obstacle à l'exercice.
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L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Il se compose de 24 questions, dont 18 sont incluses dans la notation.
Chaque question est notée entre 0 et 3 et le score total le plus élevé est de 21.
Le score total élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
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L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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Une échelle d'auto-évaluation a été développée et s'avère être un instrument fiable pour détecter les états dépressifs et anxieux.
Les questions de l'échelle, qui est de type Likert à 4 points, sont notées entre 0 et 3.
Le score total est obtenu entre 0-21.
Le score élevé indique la présence de dépression et d'anxiété.
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L'évaluation sera faite une fois au départ, la collecte de données sera complétée jusqu'à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 30042020-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .