- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04339491
Körperliche Aktivität während sozialer Isolation
29. Dezember 2020 aktualisiert von: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Welche Faktoren beeinflussen das körperliche Aktivitätsniveau junger Erwachsener während der sozialen Isolation aufgrund des Coronavirus?
Ziel der Studie ist es, das körperliche Aktivitätsniveau und die Faktoren zu bewerten, die die körperliche Aktivität bei jungen Erwachsenen beeinflussen, die aufgrund des Coronavirus sozial isoliert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1206
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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İstanbul, Truthahn, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Junge Erwachsene aus der Community-Stichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Freiwilliger sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren
- Ich kann nicht lesen und schreiben auf Türkisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trainingsgewohnheiten und Faktoren, die die Teilnahme am Training beeinflussen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Es wurde von den Forschern erstellt, da die vorhandenen Umfragen den Zeitraum der Pandemie nicht abdecken konnten.
Es wird hinterfragt, ob die Teilnehmer in der Zeit vor der Pandemie Bewegungsgewohnheiten hatten.
Mögliche Gründe werden anhand der positiven und negativen Antworten abgefragt.
Die Antworten auf die Fragen lauten ja/nein und werden nicht gewertet.
Die Häufigkeitsbewertung erfolgt entsprechend den erzielten Ergebnissen.
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Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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IPAQ-SF liefert Informationen zum Gehen, zu moderaten und intensiven Aktivitäten und zur Sitzzeit innerhalb einer Woche.
Es gibt zwei Ausgabeformen der Bewertung des IPAQ.
Die Ergebnisse können in Kategorien (geringe Aktivitätsniveaus, mäßige Aktivitätsniveaus oder hohe Aktivitätsniveaus) oder als kontinuierliche Variable (MET-Minuten pro Woche) gemeldet werden.
MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei der Ausübung körperlicher Aktivität aufgewendet wird.
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Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Skala für Übungsvorteile/-hindernisse
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Es wurde als Reaktion auf den Bedarf an einem Instrument entwickelt, um die Wahrnehmung einzelner Personen hinsichtlich der Vorteile und Hindernisse für die Teilnahme an körperlicher Betätigung zu ermitteln.
Die Skala, bei der es sich um einen 4-Punkte-Likert-Typ handelt, umfasst 4 Antworten von 4 (stimme völlig zu) bis 1 (stimme überhaupt nicht zu).
Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 43 und 172.
Höhere Werte bedeuten, dass man die Vorteile von Bewegung kennt und kein Hindernis für Bewegung darstellt.
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Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Es besteht aus 24 Fragen, von denen 18 in die Wertung einfließen.
Jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet und die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 21.
Der hohe Gesamtscore weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Die Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Eine Selbsteinschätzungsskala wurde entwickelt und hat sich als zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Depressions- und Angstzuständen erwiesen.
Die Fragen der Skala, bei der es sich um einen 4-Punkte-Likert-Typ handelt, werden mit 0 bis 3 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Der hohe Wert weist auf das Vorliegen von Depressionen und Angstzuständen hin.
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Die Beurteilung erfolgt einmalig zu Studienbeginn, die Datenerfassung wird bis zu 6 Wochen dauern.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, İstanbul University-Cerrahpaşa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 30042020-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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