- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04339491
Fysisk aktivitet under sosial isolasjon
29. desember 2020 oppdatert av: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University-Cerrahpasa
Hva er faktorene som påvirker det fysiske aktivitetsnivået til unge voksne under sosial isolasjon på grunn av koronavirus?
Målet med studien er å evaluere det fysiske aktivitetsnivået og faktorene som påvirker fysisk aktivitet blant unge voksne som er sosialt isolert på grunn av koronaviruset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1206
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34500
- Ozge Ertan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge voksne fra Community Sample
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-50 år
- Å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Å være ute av stand til å kommunisere på tyrkisk
- Kunne ikke lese og skrive på tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsvaner og faktorer som påvirker treningsoppmøte
Tidsramme: Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
Den ble opprettet av forskerne på grunn av at de eksisterende undersøkelsene ikke kunne møte pandemien.
Det vil stilles spørsmål ved om deltakerne hadde treningsvaner i tiden før pandemien.
Mulige årsaker vil bli stilt spørsmål i henhold til de positive og negative svarene.
Svarene på spørsmålene er ja/nei, og de vil ikke få poeng.
Frekvensevaluering vil bli gjort i henhold til de oppnådde resultatene.
|
Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
IPAQ-SF gir informasjon om gange, moderate og kraftige aktiviteter og tid sittende, innen en uke.
Det er to former for utgang fra å score IPAQ.
Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå eller høyt aktivitetsnivå) eller som en kontinuerlig variabel (MET minutter i uken).
MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet.
|
Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
|
Exercise Benefits/Barriers Scale
Tidsramme: Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
Den ble utviklet som svar på et behov for et instrument for å bestemme individers oppfatning av fordeler og barrierer for å delta i trening.
Skalaen, som er en 4-punkts Likert-type, har 4 svar fra 4 (helt enig) til 1 (helt uenig).
Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 43-172.
Høyere score betyr at du kjenner fordelene med trening og ingen hindring for trening.
|
Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Den består av 24 spørsmål, hvorav 18 er inkludert i poengsummen.
Hvert spørsmål gis mellom 0-3 og høyeste totalpoengsum er 21.
Den høye totalskåren indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
En egenvurderingsskala er utviklet og funnet å være et pålitelig instrument for å oppdage tilstander av depresjon og angst.
Spørsmålene på skalaen, som er en 4-punkts Likert-type, skåres mellom 0-3.
Den totale poengsummen oppnås mellom 0-21.
Den høye poengsummen indikerer tilstedeværelsen av depresjon og angst.
|
Vurderingen vil bli gjort én gang ved baseline, datainnsamlingen vil bli fullført inntil 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYSE ZENGIN ALPOZGEN, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 30042020-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .